HIPPIRON 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
HIERRO SACAROSA
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: HIERRO SACAROSA.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Caballos1
- Principio activo
- HIERRO SACAROSA
- Código ATCvet
- QB03AC022
- Fabricante
- Titular de la autorización: Cz Vaccines S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Caballos | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hierro (III) …………………………………..20 mg
(Como hierro sacarosa [Complejo de sacarosa e hidróxido de hierro (III)])
Solución acuosa marrón
Especies de destino
Caballos
Indicaciones
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en caballos.
Posología
Vía intravenosa.
Potros después del destete: 10 ml del medicamento veterinario [200 mg de hierro (III)] al día.
Yeguas y caballos adultos: 50 ml del medicamento veterinario (1000 mg de hierro (III) cada dos días hasta un total de 200 ml (4 inyecciones), o bien 20 ml del medicamento veterinario [400 mg de hierro (III)] al día durante 10 días consecutivos como máximo.
La duración del tratamiento dependerá del nivel de hemoglobina, de los requerimientos corporales y de la respuesta clínica del animal.
Instrucciones para una correcta administración
El método de administración puede ser:
Por inyección intravenosa directa en la vena yugular o mezclando el contenido de un vial de 20 ml con 500 ml de solución salina fisiológica estéril y administrándolo inmediatamente por perfusión lenta.
En el momento de la administración la solución debe tener una temperatura superior a 15ºC.
Antes de administrar la primera dosis terapéutica, se recomienda la realización en todos los caballos de una inyección de ensayo intravenosa lenta, al objeto de comprobar la tolerancia. Si no se observan reacciones, se puede administrar la dosis completa no antes de transcurridos 15 minutos.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar este medicamento veterinario en los siguientes casos:
- Anemias no causadas por deficiencia de hierro.
- Hemocromatosis y/o hemosiderosis.
- Patologías hepáticas o renales, asma y/o poliartritis crónica progresiva.
Acontecimientos adversos
Caballos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción alérgica^1, Hipersensibilidad
Dolor de articulaciones
Inflamación de los ganglios linfáticos
Fiebre
Vértigo
Náuseas, Desórdenes abdominales
Flebitis, Desorden vascular periférico^2, Hipotensión^3
^1 En caso de una reacción alérgica moderada administrar antihistamínicos. Si se produce una reacción anafiláctica seria administrar adrenalina inmediatamente. Los caballos con una baja capacidad de unión del hierro y/o deficiencia en ácido fólico son particularmente sensibles.
^2 En la región de la vena inyectada.
^3 Si la inyección intravenosa se realiza demasiado rápido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Este medicamento veterinario se administrará únicamente cuando las correspondientes pruebas analíticas (ferritina sérica, hemoglobina, hematocrito, recuento de eritrocitos, índice de glóbulos rojos- MCV, MCH, MCHC, etc.) muestren valores inferiores o próximos al límite inferior de los rangos de referencia para los parámetros evaluados, acompañados de signos clínicos indicativos de anemia.
Debe investigarse y corregirse la causa de la deficiencia de hierro.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Administrar sólo por vía intravenosa. No debe ser inyectado en los tejidos perivenosos. Evitar la extravasación.
Se recomienda la realización de un ensayo de dosis (ver apartado 8 Posología y vía de administración para más detalles) y disponer de instalaciones de reanimación.
Antes de la administración, inspeccionar visualmente los viales, comprobando que la solución está libre de sedimentos.
Los viales son envases monodosis, una vez abiertos cualquier resto de solución no inyectado debe ser eliminado.
Dada la elevada susceptibilidad de los recién nacidos a los efectos del hierro administrado de forma exógena, no se recomienda administrar el medicamento veterinario en los primeros días de vida.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona afectada con agua abundante.
Gestación y lactancia:
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No mezclar con otros medicamentos. El único diluente recomendado es solución salina fisiológica estéril cuando se administra por perfusión.
Este medicamento veterinario no debe administrarse conjuntamente con preparaciones orales de hierro.
Sobredosificación:
La sobredosis puede causar signos de toxicidad aguda por hierro, consistentes en diarrea (que puede ser sanguinolenta), irritación gastrointestinal y posteriormente depresión, fiebre y acidosis, pudiéndose producir finalmente un shock hipovolémico y colapso cardiocirculatorio. También se ha descrito la aparición de ceguera con lesiones oculares similares a la retinitis pigmentosa en estudios de toxicidad a largo plazo.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración exclusiva por el veterinario
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Presentación
2353 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 20 ml.
Caja con 1 vial de 50 ml.
Caja con 10 viales de 20 ml.
Caja con 4 viales de 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria
Fecha de la última revisión del prospecto
02/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Teléfono: +34 986 33 04 00
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Hierro (III) ……………………………… 20 mg
(como hierro sacarosa [Complejo de sacarosa e hidróxido de hierro (III)])
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución acuosa marrón.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QB03AC02
4.2 Farmacodinamia
El hierro sacarosa es un complejo cuyo núcleo de hidróxido de hierro (III) está rodeado en su superficie de numerosas moléculas de sacarosa unidas covalentemente. Este complejo molecular es estable, no libera hierro iónico bajo condiciones fisiológicas y presenta un peso molecular de 43 KDa.
El hierro es un componente esencial para el proceso de respiración celular. Su principal función en el organismo es el transporte de oxígeno en los eritrocitos, en forma de hemoglobina. Una pequeña parte es constituyente de la mioglobina muscular y también se presenta unido a diversos enzimas.
4.3 Farmacocinética
Después de la administración del medicamento veterinario a caballos con anemia se observa un nivel máximo de hemoglobina a los 13-15 días de 136,6 g/L. Su administración a caballos no anémicos produce valores máximos en los niveles de eritrocitos, hematocrito y hemoglobina a los 7 días volviendo a bajar hasta los valores iniciales (previos al tratamiento) a los 14 días.
Una vez en la sangre, las células del sistema retículo endotelial extraen el complejo hierro-sacarosa y separan sus componentes. El hierro libre se une a globulinas plasmáticas para formar la transferrina, distribuyéndose por todo el organismo. En la médula ósea es incorporado a la hemoglobina. Una importante cantidad de hierro se almacena en forma de ferritina o hemosiderina, sobre todo en los hepatocitos y los macrófagos. La mayor parte del hierro es reutilizado. Sólo una pequeña porción se excreta, a través de la orina, las heces, la transpiración y la leche.
Especies de destino
Caballos
Indicaciones
Prevención y tratamiento de la anemia ferropénica en caballos
Posología
Vía intravenosa.
Potros después del destete: 10 ml del medicamento veterinario [200 mg de hierro (III)] al día.
Yeguas y caballos adultos: 50 ml del medicamento veterinario (1000 mg de hierro (III) cada dos días hasta un total de 200 ml (4 inyecciones), o bien 20 ml del medicamento veterinario [400 mg de hierro (III)] al día durante 10 días consecutivos como máximo.
La duración del tratamiento dependerá del nivel de hemoglobina, de los requerimientos corporales y de la respuesta clínica del animal.
El método de administración puede ser:
Por inyección intravenosa directa en la vena yugular o mezclando el contenido de un vial de 20 ml con 500 ml de solución salina fisiológica estéril y administrándolo inmediatamente por perfusión lenta.
En el momento de la administración la solución debe tener una temperatura superior a 15ºC.
Antes de administrar la primera dosis terapéutica, se recomienda la realización en todos los caballos de una inyección de ensayo intravenosa lenta, al objeto de comprobar la tolerancia. Si no se observan reacciones, se puede administrar la dosis completa no antes de transcurridos 15 minutos.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
No usar este medicamento en los siguientes casos:
- Anemias no causadas por deficiencia de hierro.
- Hemocromatosis y/o hemosiderosis.
- Patologías hepáticas o renales, asma y/o poliartritis crónica progresiva.
Acontecimientos adversos
Caballos:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción alérgica^1, Hipersensibilidad
Dolor de articulaciones
Inflamación de los ganglios linfáticos
Fiebre
Vértigo
Náuseas, Desórdenes abdominales
Flebitis, Desorden vascular periférico^2, Hipotensión^3
^1 En caso de una reacción alérgica moderada administrar antihistamínicos. Si se produce una reacción anafiláctica seria administrar adrenalina inmediatamente. Los caballos con una baja capacidad de unión del hierro y/o deficiencia en ácido fólico son particularmente sensibles.
^2 En la región de la vena inyectada.
^3 Si la inyección intravenosa se realiza demasiado rápido.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Administrar sólo por vía intravenosa. No debe ser inyectado en los tejidos perivenosos. Evitar la extravasación.
Se recomienda la realización de un ensayo de dosis (ver apartado 3.9 posología y vías de administración para más detalles) y disponer de instalaciones de reanimación.
Antes de la administración, inspeccionar visualmente los viales, comprobando que la solución está libre de sedimentos.
Los viales son envases monodosis, una vez abiertos cualquier resto de solución no inyectado debe ser eliminado.
Dada la elevada susceptibilidad de los recién nacidos a los efectos del hierro administrado de forma exógena, no se recomienda administrar el medicamento veterinario en los primeros días de vida.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
En caso de contacto con la piel o los ojos, lavar la zona afectada con agua abundante.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración exclusiva por el veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos.
Interacciones
No mezclar con otros medicamentos. El único diluente recomendado es solución salina fisiológica estéril cuando se administra por perfusión. Este medicamento veterinario no debe administrarse conjuntamente con preparaciones orales de hierro.
Sobredosificación
La sobredosificación puede causar signos de toxicidad aguda por hierro, consistentes en diarrea, (que puede ser sanguinolenta), irritación gastrointestinal y posteriormente depresión, fiebre y acidosis, pudiéndose producir finalmente un shock hipovolémico y colapso cardiocirculatorio. También se ha descrito aparición de ceguera con lesiones oculares similares a la retinitis pigmentosa en estudios de toxicidad a largo plazo.
Advertencias especiales
Este medicamento veterinario se administrará únicamente cuando las correspondientes pruebas analíticas (ferritina sérica, hemoglobina, hematocrito, recuento de eritrocitos, índice de glóbulos rojos- MCV, muestren valores inferiores o próximos al límite inferior de los rangos de referencia para los parámetros evaluados, acompañados de signos clínicos indicativos de anemia.
Debe investigarse y corregirse la causa de la deficiencia de hierro.
Tiempo de espera
Carne: Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio tipo I con tapón de caucho butilo perforable y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 20 ml.
Caja con 1 vial de 50 ml.
Caja con 10 viales de 20 ml.
Caja con 4 viales de 50 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 21 de septiembre de 2011
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
CZ Vaccines S.A.U.