ENZAPROST T 5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y PORCINO
DINOPROST TROMETAMOL
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: DINOPROST TROMETAMOL.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- DINOPROST TROMETAMOL
- Código ATCvet
- QG02AD011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ceva Salud Animal S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Cerdas adultas | carne | 21 |
| Cerdas nulíparas | carne | 21 |
| Novillas | carne | 21 |
| Novillas | leche | 01 |
| Vacas | carne | 21 |
| Vacas | leche | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Dinoprost (como trometamol)...................................................................................................5 mg
Excipientes:
Alcohol bencílico (E1519) ................................................................................................. 16,5 mg
Solución incolora transparente.
Especies de destino
Bovino: vacas, novillas
Porcino: cerdas adultas, cerdas nulíparas
Indicaciones
El medicamento veterinario está indicado por su actividad luteolítica en bovino y porcino.
Bovino
El efecto luteolítico del medicamento veterinario puede emplearse en los siguientes usos terapéuticos:
1) Sincronización del celo.
2) Tratamiento del celo silente en vacas con cuerpo lúteo funcional pero que no manifiestan el comportamiento de celo.
3) Inducción del aborto hasta el día 120 de gestación.
4) Inducción del parto.
5) Como ayuda en el tratamiento de la metritis crónica y piómetra cuando exista un cuerpo lúteo funcional o persistente.
Porcino
1) Inducción del parto a partir del día 111 de gestación
2) Uso post-parto: reducción de los intervalos destete-celo (IDC) y destete-cubrición fértil (IDCF) de cerdas con problemas en el puerperio tales como metritis en granjas con problemas reproductivos.
Posología
Vía intramuscular.
Bovino
1. Sincronización del celo
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por animal. Repetir, en caso necesario a los 11 (10 a 12) días. Los animales tratados durante el diestro normalmente entran en fase de estro y ovulan de 2 a 4 días después del tratamiento.
Los animales tratados con el medicamento veterinario pueden cubrirse por monta natural, inseminación artificial a la detección del celo o a un tiempo establecido de inseminación (normalmente se recomienda 72 y 96 horas después de la segunda inyección).
2. Tratamiento del celo silente en vacas con cuerpo lúteo funcional pero que no expresan comportamiento de celo
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por animal. Repetir, en caso necesario a los 11 (10 a 12) días.
3. Inducción del aborto hasta el día 120 de gestación.
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de producto por animal.
El medicamento veterinario puede usarse para interrumpir la gestación en bovino hasta el día 120 gracias a su efecto luteolítico.
4. Inducción del parto.
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por animal a partir del día 270 de gestación.
El intervalo desde la administración al parto es de uno a ocho días (media de tres días).
5. Como ayuda en el tratamiento de metritis crónica y piómetra en presencia de un cuerpo lúteo funcional o persistente.
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por animal. Repetir, en caso necesario a los 11 (10 a 12) días.
Porcino
Para evitar la punción excesiva del tapón cuando se tratan muchos animales usando el formato de 50 ml, se recomienda la utilización de una jeringa multidosis con aguja desechable.
1. Inducción del parto a partir del día 111 de gestación
Una administración de 10 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 2 ml de medicamento veterinario por animal dentro de los 3 días antes de la fecha prevista de parto. La respuesta al tratamiento varía de un animal a otro con un intervalo de 24-36 h entre administración y parto. Esto puede ser empleado para el control del momento del parto en cerdas y cerdas nulíparas en la última fase de gestación. El tratamiento antes de los 3 días anteriores a la fecha prevista de parto puede provocar una disminución en la viabilidad de los lechones.
2. Uso post-parto
Una administración de 10 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 2 ml de medicamento veterinario por animal 24 a 36 horas después del parto.
Instrucciones para una correcta administración:
Tomar todas las precauciones asépticas. Utilizar jeringas y agujas estériles e inyectar en un área de piel limpia. Vigilar para no inyectar en áreas de piel sucia o húmeda.
Contraindicaciones
No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del sistema vascular, del tracto gastrointestinal o del sistema respiratorio
No usar en animales en gestación, excepto cuando el efecto buscado sea la inducción del parto o la interrupción de la gestación.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Hipertermia1,2
Aumento de la salivación2
Retención de membranas fetales3
Infección en el punto de inyección4
1 Transitorio y sin perjuicio para el animal.
2 Desaparece en una hora.
3 Si se utiliza para la inducción del parto, dependiendo del momento de utilización del medicamento veterinario.
4 Puede generalizarse y ser grave. Consulte la sección 3.5 (precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino).
Porcino:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Preparación del nido1
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Hipertermia2
Dolor en el punto de inyección2
Aumento del ritmo respiratorio2, disnea2
Aumento de la salivación2, estimulación de la defecación2, espasmos de la musculatura abdominal2, vómitos2
Micción frecuente2
Enrojecimiento de la piel2
Ataxia2,3
Reacción de tipo anafiláctico
Hiperactividad4
Prurito
1 La preparación del nido es un comportamiento común, 5 a 10 minutos después de la administración de la prostaglandina en cerdas alojadas en corrales o al aire libre.
2 Transitorios: estas reacciones se observan normalmente a los 10 minutos de la inyección y desaparecen al cabo de tres horas. Tienden a ser similares a los signos manifestados por las cerdas antes de un parto normal, solo que aparecen concentradas en el tiempo.
3 Ligera.
4 Tales como desasosiego, arqueamiento del dorso, acción de escarbar, de frotarse y morder los barrotes de la jaula.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará el final de este prospecto o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o Notificavet: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
El medicamento veterinario no es eficaz cuando se administra antes de los 5 días posteriores a la ovulación.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se han observado infecciones bacterianas localizadas en el punto de inyección que pueden generalizarse. Al primer síntoma de infección aplicar una terapia antibiótica agresiva, que cubra en particular las especies de clostridios. Inyectar de forma aséptica para disminuir la posibilidad de infecciones bacterianas post-inyección.
No administrar por vía intravenosa.
La inducción del aborto o del parto mediante el empleo de sustancias exógenas puede incrementar el riesgo de distocias, mortalidad fetal, retención placentaria y/o metritis.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las prostaglandinas de tipo PGF2α pueden absorberse a través de la piel y pueden ocasionar broncoespamos o abortos.
Manipular el producto con cuidado para evitar la autoinyección del producto o el contacto cutáneo.
Si se derrama accidentalmente sobre la piel o se produce contacto accidental con los ojos, deberá lavarse inmediatamente con agua.
Para evitar el contacto con el producto llevar guantes impermeables.
La inyección accidental puede ser particularmente peligrosa en mujeres gestantes y en personas asmáticas, con problemas bronquiales u otras enfermedades respiratorias.
Las personas asmáticas, con problemas bronquiales u otras enfermedades respiratorias deben manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar la autoinyección accidental o el contacto con la piel.
Las mujeres gestantes, las mujeres que amamanten a sus hijos, las personas asmáticas, con problemas bronquiales u otras enfermedades respiratorias no deben usar el medicamento veterinario o deben llevar guantes de plástico.
Gestación:
Determinar el estado de gestación antes de la inyección puesto que dinoprost induce el aborto o el parto cuando se administra a dosis suficientemente altas en muchas especies animales. En caso de gestación, debe tenerse presente la improbable posibilidad de una rotura uterina, especialmente si no se produce la dilatación del cérvix.
La inducción del parto en cerdas antes de las 72 horas de la fecha prevista del parto puede reducir la viabilidad de los lechones.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Dado que los antiinflamatorios no-esteroideos pueden inhibir la síntesis de prostaglandina endógena, la administración concomitante de estos compuestos con el producto puede disminuir los efectos luteolíticos.
Dado que los oxitócicos estimulan la producción de prostaglandinas, la administración concomitante de estos compuestos con el medicamento veterinario puede exacerbar los efectos luteolíticos.
Sobredosificación:
En vacas y novillas puede observarse aumento de la temperatura rectal y aumento ligero y transitorio de la frecuencia cardiaca cuando se administra a dosis 5 o 10 veces la dosis recomendada.
Restricciones y condiciones especiales de uso
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Tiempo de espera
Bovino
Carne: 2 días
Leche: Cero horas
Porcino
Carne: 2 días
Presentación
1546 ESP
Formatos:
Caja de cartón con 10 viales de 5 ml
Caja de cartón con 5 viales de 10 ml
Caja de cartón con 1 vial de 30 ml
Caja de cartón con 1 vial de 50 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez después de puncionar el vial: 14 días
Una vez puncionado el vial: no conservar a temperatura superior a 25º C.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en la etiqueta del vial después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto:
05/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ceva Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Teléfono: + 800 35 22 11 51
Email: [email protected]
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
10 Avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Francia
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Dinoprost (como trometamol).............................................................................................................5 mg
Equivalente a 6,7 mg de dinoprost trometamol
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Alcohol bencílico (E1519) | 16,5 mg |
| Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) | |
| Agua para preparaciones inyectables |
Solución incolora transparente
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QG02AD01
4.2 Farmacodinamia
Dinoprost (como trometamol) tiene actividad luteolítica y provoca la involución del cuerpo lúteo en la mayoría de las especies de mamíferos y la aparición del celo y la ovulación en las hembras con actividad sexual cíclica.
La administración de dinoprost provoca el aborto o el parto en las especies bovina y porcina. Además, tiene otras actividades que varían en función de las diferentes especies tales como aumento de la presión sanguínea y constricción bronquial. Dinoprost es también un estimulante de la musculatura lisa.
4.3 Farmacocinética
En todas las especies, dinoprost (o PGF2α) se absorbe rápidamente desde el punto de inyección. Las concentraciones máximas en plasma de 13,14-dihidro-15-ketoprostaglandina F2alfa (PGFM), principal metabolito de la PGF2α, son de aproximadamente 15 mcg/l en bovino y 382 mcg/l en porcino y se obtienen tras 19 minutos en bovino y tras 10 minutos en porcino.
Especies de destino
Bovino: vacas, novillas.
Porcino: cerdas adultas, cerdas nulíparas.
Indicaciones
El medicamento veterinario está indicado por su actividad luteolítica en bovino y porcino.
Bovino
El efecto luteolítico del medicamento veterinario puede emplearse en los siguientes usos terapéuticos:
1) Sincronización del celo.
2) Tratamiento del celo silente en vacas con cuerpo lúteo funcional pero que no manifiestan el comportamiento de celo.
3) Inducción del aborto hasta el día 120 de gestación.
4) Inducción del parto.
5) Como ayuda en el tratamiento de la metritis crónica y piómetra cuando exista un cuerpo lúteo funcional o persistente.
Porcino
1) Inducción del parto a partir del día 111 de gestación
2) Uso post-parto: reducción de los intervalos destete-celo (IDC) y destete-cubrición fértil (IDCF) de cerdas con problemas en el puerperio tales como metritis en granjas con problemas reproductivos.
Posología
Vía intramuscular.
Tomar todas las precauciones asépticas. Utilizar jeringas y agujas estériles e inyectar en un área de piel limpia. Vigilar para no inyectar en áreas de piel sucia o húmeda.
Bovino
1. Sincronización del celo
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por animal. Repetir, en caso necesario a los 11 (10 a 12) días. Los animales tratados durante el diestro normalmente entran en fase de estro y ovulan de 2 a 4 días después del tratamiento.
Los animales tratados con el medicamento veterinario pueden cubrirse por monta natural, inseminación artificial a la detección del celo o a un tiempo establecido de inseminación (normalmente se recomienda 72 y 96 horas después de la segunda inyección)
2. Tratamiento del celo silente en vacas con cuerpo lúteo funcional pero que no expresan comportamiento de celo
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por animal. Repetir, en caso necesario a los 11 (10 a 12) días.
3. Inducción del aborto hasta el día 120 de gestación.
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de producto por animal.
El medicamento veterinario puede usarse para interrumpir la gestación en bovino hasta el día 120 gracias a su efecto luteolítico.
4. Inducción del parto.
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por animal a partir del día 270 de gestación.
El intervalo desde la administración al parto es de uno a ocho días (media de tres días).
5. Como ayuda en el tratamiento de metritis crónica y piómetra en presencia de un cuerpo lúteo funcional o persistente.
Una administración de 25 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 5 ml de medicamento veterinario por animal. Repetir, en caso necesario a los 11 (10 a 12) días.
Porcino
Para evitar la punción excesiva del tapón cuando se tratan muchos animales usando el formato de 50 ml, se recomienda la utilización de una jeringa multidosis con aguja desechable.
1. Inducción del parto a partir del día 111 de gestación
Una administración de 10 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 2 ml de medicamento veterinario por animal dentro de los 3 días antes de la fecha prevista de parto. La respuesta al tratamiento varía de un animal a otro con un intervalo de 24-36 h entre administración y parto. Esto puede ser empleado para el control del momento del parto en cerdas y cerdas nulíparas en la última fase de gestación. El tratamiento antes de los 3 días anteriores a la fecha prevista de parto puede provocar una disminución en la viabilidad de los lechones.
2. Uso post-parto
Una administración de 10 mg de dinoprost (como trometamol), equivalente a 2 ml de medicamento veterinario por animal 24 a 36 horas después del parto.
Contraindicaciones
No usar en animales con trastornos agudos o subagudos del sistema vascular, del tracto gastrointestinal o del sistema respiratorio.
No usar en animales en gestación, excepto cuando el efecto buscado sea la inducción del parto o la interrupción de la gestación.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Bovino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Hipertermia1,2
Aumento de la salivación2
Retención de membranas fetales3
Infección en el punto de inyección4
1 Transitorio y sin perjuicio para el animal.
2 Desaparece en una hora.
3 Si se utiliza para la inducción del parto, dependiendo del momento de utilización del medicamento veterinario.
4 Puede generalizarse y ser grave. Consulte la sección 3.5 (precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino).
Porcino:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Preparación del nido1
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Hipertermia2
Dolor en el punto de inyección2
Aumento del ritmo respiratorio2, disnea2
Aumento de la salivación2, estimulación de la defecación2, espasmos de la musculatura abdominal2, vómitos2
Micción frecuente2
Enrojecimiento de la piel2
Ataxia2,3
Reacción de tipo anafiláctico
Hiperactividad4
Prurito
1 La preparación del nido es un comportamiento común, 5 a 10 minutos después de la administración de la prostaglandina en cerdas alojadas en corrales o al aire libre.
2 Transitorios: estas reacciones se observan normalmente a los 10 minutos de la inyección y desaparecen al cabo de tres horas. Tienden a ser similares a los signos manifestados por las cerdas antes de un parto normal, solo que aparecen concentradas en el tiempo.
3 Ligera.
4 Tales como desasosiego, arqueamiento del dorso, acción de escarbar, de frotarse y morder los barrotes de la jaula.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Se han observado infecciones bacterianas localizadas en el punto de inyección que pueden generalizarse. Al primer síntoma de infección aplicar una terapia antibiótica agresiva, que cubra en particular las especies de clostridios. Inyectar de forma aséptica para disminuir la posibilidad de infecciones bacterianas post-inyección.
No administrar por vía intravenosa.
La inducción del aborto o del parto mediante el empleo de sustancias exógenas puede incrementar el riesgo de distocias, mortalidad fetal, retención placentaria y/o metritis.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las prostaglandinas de tipo PGF2α pueden absorberse a través de la piel y pueden ocasionar broncoespamos o abortos.
Manipular el producto con cuidado para evitar la autoinyección del producto o el contacto cutáneo.
Si se derrama accidentalmente sobre la piel o se produce contacto accidental con los ojos, deberá lavarse inmediatamente con agua.
Para evitar el contacto con el producto llevar guantes impermeables.
La inyección accidental puede ser particularmente peligrosa en mujeres gestantes y en personas asmáticas, con problemas bronquiales u otras enfermedades respiratorias.
Las personas asmáticas, con problemas bronquiales u otras enfermedades respiratorias deben manipular el medicamento veterinario con cuidado para evitar la autoinyección accidental o el contacto con la piel.
Las mujeres gestantes, las mujeres que amamanten a sus hijos, las personas asmáticas, con problemas bronquiales u otras enfermedades respiratorias no deben usar el medicamento veterinario o deben llevar guantes de plástico.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación:
Determinar el estado de gestación antes de la inyección puesto que dinoprost induce el aborto o el parto cuando se administra a dosis suficientemente altas en muchas especies animales. En caso de gestación, debe tenerse presente la improbable posibilidad de una rotura uterina, especialmente si no se produce la dilatación del cérvix.
La inducción del parto en cerdas antes de las 72 horas de la fecha prevista del parto puede reducir la viabilidad de los lechones.
Interacciones
Dado que los antiinflamatorios no-esteroideos pueden inhibir la síntesis de prostaglandina endógena, la administración concomitante de estos compuestos con el producto puede disminuir los efectos luteolíticos.
Dado que los oxitócicos estimulan la producción de prostaglandinas, la administración concomitante de estos compuestos con el medicamento veterinario puede exacerbar los efectos luteolíticos.
Sobredosificación
En vacas y novillas puede observarse aumento de la temperatura rectal y aumento ligero y transitorio de la frecuencia cardiaca cuando se administra a dosis 5 o 10 veces la dosis recomendada.
Advertencias especiales
El medicamento veterinario no es eficaz cuando se administra antes de los 5 días posteriores a la ovulación.
Tiempo de espera
Bovino
Carne: 2 días.
Leche: Cero horas.
Porcino
Carne: 2 días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos.
Naturaleza y composición del envase primario
Material del acondicionado primario:
Viales de vidrio incoloro tipo I
Tapón de goma clorobutilo rojo
Cápsula de aluminio
Tamaño del envase
Caja de cartón con 10 viales de 5 ml.
Caja de cartón con 5 viales de 10 ml.
Caja de cartón con un vial de 30 ml.
Caja de cartón con un vial de 50 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Una vez puncionado el vial: no conservar a temperatura superior a 25º C.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta en viales de 5 ml: 2 años
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta en viales de 10, 30, 50 ml: 3 años.
Periodo de validez después de puncionar el vial: 14 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1546 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 17/02/2004
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
05/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ceva Salud Animal, S.A.