EFICUR 50 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE PARA PORCINO Y BOVINO
CEFTIOFUR HIDROCLORURO
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: CEFTIOFUR HIDROCLORURO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- CEFTIOFUR HIDROCLORURO
- Código ATCvet
- QJ01DD901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Ceftiofur 50 mg (como ceftiofur hidrocloruro)
Suspensión oleosa blanca o amarillenta.
Especies de destino
Porcino y bovino.
Indicaciones
Infecciones asociadas a bacterias sensibles al ceftiofur:
Porcino:
- Tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Streptococcus suis.
Bóvidos:
- Tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a Histophilus somni, Mannheimia haemolytica y Pasteurella multocida.
- Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo) asociado a Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) y Fusobacterium necrophorum.
- Tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) en los 10 días después del parto asociada a Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli y Fusobacterium necrophorum (restringido a los casos en los cuales el tratamiento con otro antimicrobiano ha fallado).
Posología
Porcino:
Vía intramuscular.
3 mg de ceftiofur/kg peso vivo (p.v.)/día durante 3 días mediante inyección intramuscular, es decir, 1 ml de EFICUR/16 kg p.v. /día.
Bovino:
Vía subcutánea.
Tratamiento de infecciones respiratorias: 1 mg de ceftiofur/kg p.v. /día durante 3 a 5 días mediante inyección subcutánea, es decir, 1 ml de EFICUR /50 kg p.v. /día.
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda: 1 mg de ceftiofur/kg p.v. /día durante 3 días mediante inyección subcutánea, es decir, 1 ml de EFICUR /50 kg p.v. /día.
Metritis aguda postparto en los 10 días después del parto: 1 mg de ceftiofur/kg p.v. /día durante 5 días consecutivos mediante inyección subcutánea, es decir, 1 ml de EFICUR /50 kg p.v. /día.
Las inyecciones siguientes deben administrarse en diferentes puntos.
En caso de metritis aguda postparto, puede necesitarse terapia adicional de apoyo en algunos casos.
9 Instrucciones para una correcta administración
Agitar bien el frasco antes de su uso para conseguir una suspensión homogénea.
En el caso del frasco de vidrio de 250 ml, quitar el protector antes de agitar. La coloración del frasco de vidrio puede no ser uniforme haciendo difícil comprobar si el medicamento veterinario está en suspensión. Después de agitar se puede confirmar la ausencia de sedimento invirtiendo el frasco y observando el contenido a través de la base del frasco.
Si se observa cualquier crecimiento o decoloración aparente, se debe desechar el medicamento. Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, al adyuvante o a otros antibióticos beta-lactámicos.
No utilizar la vía intravenosa.
No utilizar en aves de corral (incluidos los huevos) debido al riesgo de propagación de resistencia antimicrobiana a humanos.
Acontecimientos adversos
Bovino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados):
Reacción en el punto de inyección¹ (p. ej. edema (hinchazón), decoloración²)
Reacción de hipersensibilidad³, reacción alérgica (p.ej. reacción alérgica en la piel, anafilaxis (reacción alérgica grave))
¹ Reacciones inflamatorias leves. La resolución clínica se alcanza en la mayoría de los animales 10 días después de la inyección, aunque una ligera decoloración del tejido puede persistir durante 28 días o más.
² Del tejido subcutáneo y/o la superficie fascial del músculo.
³ No relacionado con la dosis.
Porcino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados):
Reacción en el punto de inyección¹ (p. ej. decoloración²)
Reacción de hipersensibilidad³, reacción alérgica (p.ej. reacción alérgica en la piel, anafilaxis (reacción alérgica grave))
¹ Reacciones leves, hasta 20 días después de la inyección.
² De la fascia o grasa.
³ No relacionado con la dosis.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En caso de ocurrir alguna reacción alérgica el tratamiento debe ser retirado.
Ceftiofur selecciona las cepas resistentes, tales como bacterias portadoras de betalactamasas de amplio espectro (BLAE) y puede constituir un riesgo para la salud humana si estas cepas se propagan a los seres humanos por ejemplo, a través de los alimentos.
Ceftiofur debe ser usado en animales individuales. No utilizar para la prevención de enfermedades o como parte de programas de salud del rebaño. El tratamiento de grupos de animales debe limitarse estrictamente a los brotes de enfermedades de acuerdo con las condiciones de uso aprobadas (ver sección 4 Indicaciones de uso).
El uso de medicamentos veterinarios puede suponer un riesgo para la salud pública debido a la propagación de la resistencia a los antimicrobianos.
Ceftiofur debe reservarse para el tratamiento de situaciones clínicas que han respondido mal, o se espera que respondan mal al tratamiento de primera línea. El uso del medicamento veterinario debe ser conforme a las políticas antimicrobianas oficiales regionales y nacionales.
El incremento de su uso, incluso en condiciones diferentes a las indicadas, puede aumentar la prevalencia de la resistencia. El uso de ceftiofur, siempre que sea posible, debe basarse en las pruebas de sensibilidad.
No utilizar como profilaxis en caso de retención de la placenta.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. Puede existir hipersensibilidad cruzada entre las cefalosporinas y las penicilinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las penicilinas o cefalosporina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental o tras una exposición, si aparecen síntomas como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación en la cara, labios u ojos, o la dificultad respiratoria son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
Gestación:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación. Los estudios de laboratorio efectuados en especies o no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Las propiedades bactericidas de los β-lactámicos son neutralizadas por el uso simultáneo de antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, sulfonamidas y tetraciclinas).
Sobredosificación:
La baja toxicidad del ceftiofur ha sido demostrada en porcino administrando ceftiofur sódico intramuscularmente, a dosis 8 veces la dosis diaria recomendada de ceftiofur, durante 15 días consecutivos.
En bovino, no se han observado signos de toxicidad sistémica tras dosis elevadas por vía parenteral.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Porcino:
Carne: 5 días
Bovino:
Carne: 8 días Leche: cero días
Presentación
Formatos:
Caja de cartón con 1 frasco de vidrio de 50 ml.
Caja de cartón con 1 frasco de vidrio de 100 ml.
Caja de cartón con 1 frasco de vidrio de 250 ml.
Caja de cartón con 10 frascos de vidrio de 100 ml.
Caja de cartón con 12 frascos de vidrio de 100 ml.
Caja de cartón con 1 frasco PET de 50 ml.
Caja de cartón con 1 frasco PET de 100 ml.
Caja de cartón con 1 frasco PET de 250 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Frascos de vidrio y PET
No conservar a temperatura superior a 25 °C
No refrigerar o congelar
Frascos PET
Mantener los frascos PET en la caja exterior con objeto de protegerlos de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días.
Cuando el envase se abra por primera vez debe calcularse, utilizando el periodo de validez especificado en este prospecto, la fecha en la cual debe desecharse el medicamento que queda en el envase. Esta fecha límite de uso debe anotarse en el lugar reservado para ello en la etiqueta.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
10/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
ESPAÑA
Tel: +34 972 43 06 60
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Principio activo:
Ceftiofur 50 mg (como ceftiofur hidrocloruro)
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Monoestearato de aluminio
Oleato de sorbitan
Triglicéridos de cadena media.
Suspensión oleosa blanca o amarillenta.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QJ01DD90
4.2 Farmacodinamia
El ceftiofur es una cefalosporina de tercera generación, activa frente a numerosas bacterias Gram-positivas y Gram-negativas. Al igual que todos los beta-lactámicos, el ceftiofur inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana, lo que le confiere propiedades bactericidas.
La síntesis de la pared celular depende de las enzimas denominadas proteínas de unión a penicilina (PUPs). Las bacterias desarrollan resistencia a las cefaloporinas mediante: 1) alteración o adquisición de proteínas de unión a penicilina insensibles a los β-lactámicos; 2) alteración de la permeabilidad de la membrana celular a los β-lactámicos; 3) producción de β-lactamasas capaces de abrir el anillo β-lactámico del antibiótico, o 4) transporte por difusión activa.
Algunas β-lactamasas, documentadas en microorganismos entéricos Gram (-), pueden conferir distintos niveles de resistencias cruzadas entre las cefalosporinas, así como con las penicilinas, ampiclinas y combinaciones de β-lactámicos.
El ceftiofur es activo frente los siguientes microorganismos responsables de enfermedades respiratorias porcinas: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae y Streptococcus suis. Bordetella bronchiseptica es intrínsecamente no sensible al ceftiofur.
El ceftiofur es también activo frente bacterias implicadas en las enfermedades respiratorias bovinas: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica , Histophilus somni y frente bacterias implicadas en el panadizo agudo bovino (necrobacilosis interdigital): Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica); y a bacterias asociadas con la metritis aguda post-parto (puerperal) en bovinos: Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes y Fusobacterium necrophorum.
En aislamientos europeos de dianas bacterianas se han determinado las siguientes concentraciones mínimas inhibitorias (CMI) para el ceftiofur:
| Organismo (número de aislados) | Rango de CMIs (µg/ml) | CMI90 (µg/ml) |
|---|---|---|
| PORCINO | ||
| A. pleuropneumoniae (28) | ≤ 0,03* | ≤ 0,03 |
| Pasteurella multocida (37) | ≤ 0,03-0,13 | ≤ 0,03 |
| Streptococcus suis (495) | ≤ 0,03-0,25 | ≤ 0,03 |
| BOVINO | ||
| Mannheimia spp. (87) | ≤ 0,03* | ≤ 0,03 |
| P. multocida (42) | ≤ 0,03-0,12 | ≤ 0,03 |
| H. somni (24) | ≤ 0,03* | ≤ 0,03 |
| Arcanobacterium pyogenens (123) | ≤ 0,03-0,5 | 0,25 |
| Escherichia coli (188) | 0,13- > 32,0 | 0,5 |
| Fusobacterium necrophorum (67) (aislados de casos de panadizo interdigital) | ≤ 0,06-0,13 | ND |
| Fusobacterium necrophorum (2) (aislados de casos de metritis aguda) | ≤ 0,03-0,06 | ND |
* Ningún rango; todos los aislados tenían el mismo valor. ND: no determinado.
Los siguientes puntos de corte son los recomendados según las NCCLS para las bacterias respiratorias patógenas de bovinos y porcinos:
Diámetro de la zona (mm) | CMI (µg/ml) | Interpretación
≥ 21 | ≤ 2,0 | (S) susceptible
18-20 | 4,0 | (I) Intermedio
≤ 17 | ≥ 8,0 | (R) Resistente
A día de hoy no se ha determinado ningún punto de corte para los patógenos asociados al panadizo o a la metritis aguda post-parto en vacas.
4.3 Farmacocinética
Tras su administración, el ceftiofur se metaboliza rápidamente a desfuroilceftiofur, su principal metabolito activo.
El desfuroilceftiofur tiene una actividad antimicrobiana equivalente a la del ceftiofur frente a bacterias implicadas en enfermedades respiratorias animales. Se une reversiblemente a las proteínas plasmáticas y como resultado, el metabolito se concentra en los lugares de infección. Permanece activo en presencia de tejido necrótico y detritus celulares.
Porcino La administración de una única dosis intramuscular de 3 mg ceftiofur/kg peso vivo (pv), alcanzó una concentración máxima (Cmax) media de aproximadamente 9 microgramos/mL al cabo de 1 hora; la vida media de eliminación (t1/2) del desfuroilceftiofur fue de unas 23 horas. No se ha observado acumulación de desfuroilceftiofur tras la administración de una dosis de 3 mg ceftiofur/kg p.v. /día durante 3 días.
La eliminación se realiza principalmente a través de la orina (más del 70%). Entre el 12-15% es eliminado por las heces.
El ceftiofur tiene una biodisponibilidad completa después de su administración por vía intramuscular.
Bovino La administración de una única dosis subcutánea de 1 mg ceftiofur/kg alcanzó una Cmax de aproximadamente 2 microgramos/ml al cabo de 2,5 horas. Tras la administración del medicamento veterinario, la vida media de eliminación (t1/2) del desfuroilceftiofur en bovinos fue de aproximadamente 18 horas.
En otro estudio con vacas sanas, se alcanzó una Cmax promedio de 2,25 microgramos/ml en el endometrio a las 5 horas después de una administración única. Las concentraciones máximas en carúncula y loquios de vacas sanas fueron de aproximadamente 1 microgramo/ml.
No se ha observado acumulación de desfuroilceftiofur tras el tratamiento diario con ceftiofur durante 5 días. La eliminación se realiza principalmente a través de la orina (más del 55%). El 31% es eliminado por las heces.
El ceftiofur tiene una biodisponibilidad completa tras su administración por vía subcutánea.
Especies de destino
Porcino y bovino.
Indicaciones
Infecciones asociadas a bacterias sensibles al ceftiofur:
Porcino:
- Tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Streptococcus suis.
Bovino:
- Tratamiento de infecciones respiratorias asociadas a Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, y Pasteurella multocida.
- Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda (panadizo) asociado a Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica) y Fusobacterium necrophorum.
- Tratamiento de componentes bacterianos de la metritis aguda post-parto (puerperal) en los 10 días después del parto asociada a, Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli y Fusobacterium necrophorum (restringido a los casos en los cuales el tratamiento con otro antimicrobiano ha fallado).
Posología
Porcino: vía intramuscular.
Bovino: vía subcutánea.
Porcino:
3 mg de ceftiofur/kg de peso vivo (p.v.)/día durante 3 días mediante inyección intramuscular, es decir, 1 ml de medicamento veterinario/16 kg p.v. /día.
Bovino:
Tratamiento de infecciones respiratorias: 1 mg de ceftiofur/kg p.v. /día durante 3 a 5 días mediante inyección subcutánea, es decir, 1 ml de medicamento veterinario/50 kg p.v. /día.
Tratamiento de la necrobacilosis interdigital aguda: 1 mg de ceftiofur/kg p.v. /día durante 3 días mediante inyección subcutánea, es decir, 1 ml de medicamento veterinario/50 kg p.v. /día.
Metritis aguda post-parto en los 10 días después del parto: 1 mg de ceftiofur/kg p.v. /día durante 5 días consecutivos mediante inyección subcutánea, es decir, 1 ml de medicamento veterinario/50 kg p.v. /día.
Las inyecciones siguientes deben administrarse en diferentes puntos.
En caso de metritis aguda post-parto, puede necesitarse terapia adicional de apoyo en algunos casos. Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Agitar bien antes de usar.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, al adyuvante o a otros antibióticos beta-lactámicos.
No utilizar la vía intravenosa.
No utilizar en aves de corral (incluidos los huevos) debido al riesgo de propagación de resistencia antimicrobiana en humanos.
Acontecimientos adversos
Bovino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados):
Reacción en el punto de inyección¹ (p. ej. edema, decoloración²)
Reacción de hipersensibilidad³, reacción alérgica (p.ej. reacción alérgica en la piel, anafilaxis)
¹ Reacciones inflamatorias leves. La resolución clínica se alcanza en la mayoría de los animales 10 días después de la inyección, aunque una ligera decoloración del tejido puede persistir durante 28 días o más.
² Del tejido subcutáneo y/o la superficie fascial del músculo.
³ No relacionado con la dosis.
Porcino:
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados):
Reacción en el punto de inyección¹ (p. ej. decoloración²)
Reacción de hipersensibilidad³, reacción alérgica (p.ej. reacción alérgica en la piel, anafilaxis)
¹ Reacciones leves, hasta 20 días después de la inyección.
² De la fascia o grasa.
³ No relacionado con la dosis.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
En caso de ocurrir alguna reacción alérgica el tratamiento debe ser retirado.
Ceftiofur selecciona las cepas resistentes, tales como bacterias portadoras de betalactamasas de amplio espectro (BLAE) y puede constituir un riesgo para la salud humana si estas cepas se propagan a los seres humanos por ejemplo, a través de los alimentos. Ceftiofur debe reservarse para el tratamiento de situaciones clínicas que han respondido mal, o se espera que respondan mal al tratamiento de primera línea (se refiere a casos muy agudos en los que el tratamiento debe iniciarse sin diagnóstico bacteriológico).
El uso del medicamento veterinario debe ser conforme a las políticas antimicrobianas oficiales, nacionales y regionales El incremento de su uso, incluso en condiciones diferentes a las indicadas en el RCP, puede aumentar la prevalencia de la resistencia. El uso de ceftiofur, siempre que sea posible, debe basarse en las pruebas de sensibilidad.
Ceftiofur solo debe ser usado en animales individuales.
No utilizar para la prevención de enfermedades o como parte de programas de salud del rebaño. El tratamiento de grupos de animales debe limitarse estrictamente a los brotes de enfermedades de acuerdo con las condiciones de uso aprobadas (ver sección 3.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino).
No utilizar como profilaxis en caso de retención de la placenta.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) tras su inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. Puede existir hipersensibilidad cruzada entre las cefalosporinas y las penicilinas, y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las penicilinas o cefalosporinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
En caso de autoinyección accidental o tras una exposición, si aparecen síntomas como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
La inflamación en la cara, labios u ojos, o la dificultad respiratoria, son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación.
Gestación:
Los estudios de laboratorio efectuados en especies no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, tóxicos para la madre. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
Las propiedades bactericidas de β-lactámicos son neutralizadaos por el uso simultáneo de antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, sulfonamidas y tetraciclinas).
Sobredosificación
La baja toxicidad del ceftiofur ha sido demostrada en porcino administrando ceftiofur sódico intramuscularmente, a dosis 8 veces la dosis diaria recomendada de ceftiofur, durante 15 días consecutivos.
En bovino, no se han observado signos de toxicidad sistémica tras dosis elevadas por vía parenteral.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Porcino:
- Carne: 5 días
Bovino:
- Carne: 8 días
- Leche: cero días
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Frascos de vidrio Tipo II de 50, 100 y 250 ml.
Frascos de polietileno tereftalato (PET) de 50, 100 y 250 ml.
Los frascos están cerrados con un cierre de bromobutilo de Tipo I y tapa de aluminio
El frasco de vidrio de 250 ml lleva un protector de plástico incoloro para evitar que se rompa durante su uso.
Formatos:
Caja de cartón con 1 frasco de vidrio de 50 ml.
Caja de cartón con 1 frasco de vidrio de 100 ml.
Caja de cartón con 1 frasco de vidrio de 250 ml.
Caja de cartón con 10 frascos de vidrio de 100 ml.
Caja de cartón con 12 frascos de vidrio de 100 ml.
Caja de cartón con 1 frasco PET de 50 ml.
Caja de cartón con 1 frasco PET de 100 ml.
Caja de cartón con 1 frasco PET de 250 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Frascos de vidrio y PET
No conservar a temperatura superior a 25 °C
No refrigerar o congelar
Frascos PET
Mantener los frascos PET en la caja exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
1738 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 23 de abril de 2007
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.