DIPTRON FIPRONILO 50 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS
FIPRONILO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución para unción dorsal puntual. Principio activo: FIPRONILO.1
- Dispensación
- Sin receta1
Se dispensa sin receta. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Gatos1
- Principio activo
- FIPRONILO
- Código ATCvet
- QP53AX151
- Fabricante
- Titular de la autorización: Quimica De Munguia S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada pipeta (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Fipronilo……………………………………………….50 mg
Excipientes:
Butilhidroxianisol (E320)……………………………...0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)…………………………….0,05 mg
Solución transparente, de incolora a amarilla.
Especies de destino
Gatos.
Indicaciones
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Las pulgas presentes en el animal en el momento de la aplicación del medicamento veterinario, morirán en 48 horas. El medicamento veterinario tiene eficacia insecticida persistente durante 4 semanas frente a las pulgas Ctenocephalides felis.
Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas (Rhipicephalus turanicus). Las garrapatas presentes en el animal en el momento de la aplicación del medicamento veterinario, morirán en 48 horas. El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente durante 4 semanas frente a las garrapatas Rhipicephalus turanicus
Posología
Unción dorsal puntual. 1 pipeta de 0,5 ml por gato.
Modo de administración
Mantener la pipeta en posición vertical. Golpear suavemente la parte estrecha de la pipeta hasta asegurar que el contenido permanece en el cuerpo principal de la pipeta.
Partir la punta rompible de la pipeta spot-on siguiendo la línea grabada. Separar el pelaje del animal entre los omoplatos hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta contra la piel y apretar ligeramente en uno o dos puntos, hasta vaciar totalmente su contenido sobre la piel.
Procurarse no mojar demasiado el pelaje con el medicamento veterinario, dado que podría darle un aspecto pegajoso en el lugar de aplicación. No obstante, si esto se produjera, desaparecerá en las 24 horas posteriores a la aplicación.
A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas
9 Instrucciones para una correcta administración
Ninguna.
Contraindicaciones
No aplicar en gatitos de menos de 9 semanas de edad y/o que pesen menos de 1 kg.
No usar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes
No usar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas e incluso la muerte.
No aplicar sobre heridas o piel dañada.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Gatos:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hipersalivación1/babeo1
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Trastornos en el punto de aplicación2 (cambio de color de la piel, alopecia local, prurito, eritema)
Prurito3, alopecia
Salivación excesiva, vómitos
Trastornos neurológicos4 (hiperestesia, depresión, signos neurológicos)
Signos respiratorios
1 Si el animal se lame, puede observarse hipersalivación/babeo durante un breve periodo de tiempo, debido, principalmente, a la naturaleza del excipiente.
2 Reacciones cutáneas transitorias.
3 General.
4 Reversibles.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Durante el periodo de eficacia prevista, las garrapatas morirán y se desprenderán del hospedador, en las 48 horas posteriores a la infestación, normalmente sin haber ingerido sangre. Sin embargo, es posible la adhesión de garrapatas aisladas después del tratamiento, por lo que no se puede descartar la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas. Una vez muertas, las garrapatas normalmente se desprenderán del animal, pudiéndose eliminar alguna que quede con cuidado.
No hay datos disponibles sobre el impacto del baño/inmersión en agua o el lavado con champú en la eficacia del medicamento veterinario; por tanto, no es recomendable, especialmente durante los 2 días posteriores a la aplicación del medicamento veterinario.
Para un control óptimo de la infestación por pulgas en un hogar con varias mascotas, todos los perros y gatos de la casa deben tratarse con un insecticida adecuado.
Las pulgas de los animales a menudo infestan la cesta, el lecho y las zonas de descanso habitual, como alfombras y colchones que deberían ser tratados, en caso de infestación masiva y al principio de las medidas de control, utilizando un insecticida adecuado y aspirando regularmente.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Solo para uso externo.
Evitar el contacto con los ojos del animal.
Los animales deben pesarse de forma precisa antes del tratamiento.
Es importante asegurar de que el medicamento veterinario se aplica en una zona que el animal no pueda lamer, y que los animales no se pueden lamer unos a otros después del tratamiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede causar neurotoxicidad. Mantenga las pipetas en el envase original hasta su uso. Para evitar que los niños tengan acceso a las pipetas usadas, desecharlas inmediatamente. Las personas con hipersensibilidad conocida a fipronilo o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede causar irritación en membranas mucosas y ojos. Por consiguiente, debe evitarse el contacto del medicamento con la boca y los ojos. En caso de exposición ocular accidental o irritación de los ojos durante la aplicación, lavar inmediatamente con abundante agua. Si la irritación ocular persiste, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Evitar que el contenido entre en contacto con los dedos. En caso de exposición cutánea, lavar inmediatamente con agua y jabón.
Lavarse las manos después del uso.
No fumar, beber ni comer durante la aplicación.
Los animales tratados no deben manipularse hasta que el punto de aplicación esté seco, y tampoco se debe permitir a los niños jugar con los animales tratados hasta que el punto de aplicación esté seco. Por consiguiente, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino al anochecer, procurando también que los animales recién tratados no duerman con los dueños, especialmente con los niños.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
El fipronilo puede afectar adversamente a los organismos acuáticos. No contaminar estanques, arroyos o acequias con el medicamento veterinario o con el envase vacío.
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos ni tóxicos para el feto.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Ninguna conocida.
Sobredosificación:
No se observaron reacciones adversas en la especie de destino en estudios de seguridad llevados a cabo en gatos y gatitos de 9 semanas de edad, y con un peso aproximado de 1 kg, a la dosis recomendada, y a tres y cinco veces la dosis recomendada. El riesgo de reacciones adversas puede, sin embargo, aumentar en caso de sobredosis (ver sección Acontecimientos adversos). Después del tratamiento puede aparecer picor.
Incompatibilidades principales:
No procede.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
3964 ESP
Formatos:
Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 30, 60, 90, 120 o 150 pipetas.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el fipronilo podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
10/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
QUÍMICA DE MUNGUÍA S.A.
Derio Bidea, 51
48100 Munguía - Vizcaya
ESPAÑA
Tel. +34 46 741 08 [email protected] [email protected]
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada pipeta (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Fipronilo…………………………………..50 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes | Composición cuantitativa, si dicha información es esencial para una correcta administración del medicamento veterinario |
|---|---|
| Butilhidroxianisol (E320) | 0,10 mg |
| Butilhidroxitolueno (E321) | 0,05 mg |
| Povidona K 25 | - |
| Polisorbato 80 | - |
| Etanol al 96 por ciento | - |
| Éter monoetílico del dietilenglicol | - |
Solución transparente, de incolora a amarilla.
Propiedades farmacológicas
QP53AX15
4.2 Farmacodinamia
El fipronilo es un insecticida/acaricida de la familia de los fenilpirazoles. Actúa inhibiendo el complejo del GABA, uniéndose al canal de cloro y bloqueando la transferencia pre y post sináptica de iones cloruro a través de la membrana. Esto genera una actividad descontrolada del sistema nervioso central y la muerte de los insectos y ácaros.
El fipronilo tiene actividad insecticida y acaricida frente a pulgas (Ctenocephalides spp.) y garrapatas (Rhipicephalus spp) en los gatos.
4.3 Farmacocinética
Absorción Tras la aplicación local del medicamento veterinario en gatos, la absorción del fipronilo a través de la piees insignificante.
Distribución Tras la aplicación tópica, el medicamento veterinario se distribuirá desde el punto de aplicación hasta cubrir toda la superficie del animal. Se crea un gradiente de concentración del fipronilo en el pelaje del animal, que se extiende desde el punto de aplicación hasta las áreas periféricas (zonas lumbares, costados, etc.).
Metabolismo El fipronilo se metaboliza principalmente a su derivado sulfona (RM1602), que también posee propiedades insecticidas y acaricidas.
Eliminación La concentración de fipronilo en el pelaje disminuye con el tiempo.
Especies de destino
Gatos.
Indicaciones
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). Las pulgas presentes en el animal en el momento de la aplicación del medicamento veterinario, morirán en 48 horas. El medicamento veterinario tiene eficacia insecticida persistente durante 4 semanas frente a las pulgas Ctenocephalides felis.
Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas (Rhipicephalus turanicus). Las garrapatas presentes en el animal en el momento de la aplicación del medicamento veterinario, morirán en 48 horas. El medicamento veterinario tiene eficacia acaricida persistente durante 4 semanas frente a las garrapatas Rhipicephalus turanicus.
Posología
Unción dorsal puntual.
1 pipeta de 0,5 ml por gato.
Modo de administración
Mantener la pipeta en posición vertical. Golpear suavemente la parte estrecha de la pipeta hasta asegurar que el contenido permanece en el cuerpo principal de la pipeta.
Partir la punta rompible de la pipeta spot-on siguiendo la línea grabada. Separar el pelaje del animal entre los omoplatos hasta que la piel quede visible. Colocar la punta de la pipeta contra la piel y apretar ligeramente en uno o dos puntos, hasta vaciar totalmente su contenido sobre la piel.
Procurar no mojar demasiado el pelaje con el medicamento veterinario, dado que podría darle un aspecto pegajoso en el punto de aplicación. No obstante, si esto se produjera, desaparecerá en las 24 horas posteriores a la aplicación.
A falta de estudios de seguridad, el intervalo mínimo entre tratamientos es de 4 semanas.
Contraindicaciones
No aplicar en gatitos de menos de 9 semanas de edad y/o que pesen menos de 1 kg.
No usar en animales enfermos (enfermedades sistémicas, fiebre…) o convalecientes.
No usar en conejos, ya que podrían ocurrir reacciones adversas e incluso la muerte.
No aplicar sobre heridas o piel dañada.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Gatos:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Hipersalivación1/babeo1
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Trastornos en el punto de aplicación2 (cambio de color de la piel, alopecia local, prurito, eritema)
Prurito3, alopecia
Salivación excesiva, vómitos
Trastornos neurológicos4 (hiperestesia, depresión, signos neurológicos)
Signos respiratorios
1 Si el animal se lame, puede observarse hipersalivación/babeo durante un breve periodo de tiempo, debido, principalmente, a la naturaleza del excipiente.
2 Reacciones cutáneas transitorias.
3 General.
4 Reversibles.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Solo para uso externo.
Evitar el contacto con los ojos del animal.
Los animales deben pesarse de forma precisa antes del tratamiento.
Es importante asegurar que el medicamento veterinario se aplica en una zona que el animal no pueda lamer, y que los animales no se pueden lamer unos a otros después del tratamiento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario puede causar neurotoxicidad. Mantenga las pipetas en el envase original hasta su uso. Para evitar que los niños tengan acceso a las pipetas usadas, desecharlas inmediatamente.
Las personas con hipersensibilidad conocida a fipronilo o a alguno de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Este medicamento veterinario puede causar irritación en membranas mucosas y ojos. Por consiguiente, debe evitarse el contacto del medicamento veterinario con la boca y los ojos. En caso de exposición ocular accidental o irritación de los ojos durante la aplicación, lavar inmediatamente con abundante agua. Si la irritación ocular persiste, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Evitar que el contenido entre en contacto con los dedos. En caso de exposición cutánea, lavar inmediatamente con agua y jabón.
Lavarse las manos después del uso.
No fumar, beber ni comer durante la aplicación.
Los animales tratados no deben manipularse hasta que el punto de aplicación esté seco, y tampoco se debe permitir a los niños jugar con los animales tratados hasta que el punto de aplicación esté seco. Por consiguiente, se recomienda no tratar a los animales durante el día, sino al anochecer, procurando también que los animales recién tratados no duerman con los dueños, especialmente con los niños.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
El fipronilo puede afectar adversamente a los organismos acuáticos. No contaminar estanques, arroyos o acequias con el medicamento veterinario o con el envase vacío.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Los estudios de laboratorio efectuados en ratas no han demostrado efectos teratogénicos ni tóxicos para el feto.
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
Ninguna conocida.
Sobredosificación
No se observaron reacciones adversas en la especie de destino en estudios de seguridad llevados a cabo en gatos y gatitos de 9 semanas de edad, y con un peso aproximado de 1 kg, a la dosis recomendada, y a tres y cinco veces la dosis recomendada. El riesgo de reacciones adversas puede, sin embargo, aumentar en caso de sobredosis (ver sección 3.6). Después del tratamiento puede aparecer picor.
Advertencias especiales
Durante el periodo de eficacia prevista, las garrapatas morirán y se desprenderán del hospedador, en las 48 horas posteriores a la infestación, normalmente sin haber ingerido sangre. Sin embargo, es posible la adhesión de garrapatas aisladas después del tratamiento, por lo que no se puede descartar la transmisión de enfermedades infecciosas por garrapatas. Una vez muertas, las garrapatas normalmente se desprenderán del animal, pudiéndose eliminar alguna que quede con cuidado.
No hay datos disponibles sobre el impacto del baño/inmersión en agua o el lavado con champú en la eficacia del medicamento veterinario; por tanto, no es recomendable, especialmente durante los 2 días posteriores a la aplicación del medicamento veterinario.
Para un control óptimo de la infestación por pulgas en un hogar con varias mascotas, todos los perros y gatos de la casa deben tratarse con un insecticida adecuado.
Las pulgas de los animales a menudo infestan la cesta, el lecho y las zonas de descanso habitual, como alfombras y colchones, que deberían ser tratados, en caso de infestación masiva y al principio de las medidas de control, utilizando un insecticida adecuado y aspirando regularmente.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Pipetas para unción dorsal puntual de plástico blanco opaco, de COEX-coextrusión de polietileno de alta densidad. Cada pipeta está acondicionada en blísteres compuestos por soportes de plástico (PVC-PE) para sostenerlas, y cubiertos con un complejo de poliéster/polietileno.
Formatos:
Caja de cartón con 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 30, 60, 90, 120 o 150 pipeta(s).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el fipronilo podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3964 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15/01/2021
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
10/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
QUÍMICA DE MUNGUÍA S.A (QUIMUNSA)