CUNIPRAVAC-RHD
VIRUS DE LA ENFERMEDAD HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA 3116-AP
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable. Principio activo: VIRUS DE LA ENFERMEDAD HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA 3116-AP.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Conejos1
- Principio activo
- VIRUS DE LA ENFERMEDAD HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA 3116-AP
- Código ATCvet
- QI08AA011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Conejos | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo (RHDV) inactivado, cepa 3116-AP ……………………………………………………….……..… ≥ 19,7 ELISA.*
* ELISA = Título de anticuerpos en conejos vacunados obtenido mediante test ELISA.
Adyuvantes:
Parafina líquida ............................................................................................................ 104 mg.
Excipiente:
Tiomersal .................................................................................................................... 0,05 mg.
Especies de destino
Conejos.
Indicaciones
Para la inmunización activa de conejos para prevenir la infección causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo, cepa clásica.
El inicio de la inmunidad es a los 6 días después de la vacunación y su duración es de 1 año.
Posología
Dosis: 0,5 ml / conejo
Vía de administración: subcutánea, en la parte anterior de la espalda.
Programa vacunal:
Conejos reproductores y conejos de compañía:
Primovacunación: Administrar una dosis a partir de los 2 meses de edad.
Revacunar con una dosis, al año
Conejos de engorde:
Primovacunación: Administrar una dosis a partir de los 30 días de edad.
De presentarse la enfermedad, es aconsejable vacunar al destete.
Revacunación: no se aplica.
9 INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Vacunar únicamente animales sanos.
Agitar antes de usar.
Usar material estéril para su administración.
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura ambiente de unos +15 a +25 ºC.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Frecuentemente puede aparecer un pequeño nódulo en el punto de inoculación que desaparece a los pocos días sin tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Advertencias especiales
Advertencias especiales para cada especie de destino:
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales: Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Gestación:
Puede utilizarse durante la gestación
Lactancia:
Puede utilizarse durante la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
La inoculación de una sobredosis (2 dosis de vacuna) no provoca otros efectos que los descritos en el punto 6.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Cero días.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 y +8 ºC). No congelar. Proteger de la luz. No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD o EXP.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Pregunte a su veterinario cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
Enero 2014
15 INFORMACIÓN ADICIONAL
Formatos:
Caja con 1 vial de 10 ml de capacidad con 5 ml (10 dosis)
Caja con 10 viales de 10 ml de capacidad con 5 ml (10 dosis)
Caja con 1 vial de 40 dosis (20 ml)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administrar bajo control o supervisión del veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135.
17170 AMER (Girona) España.
Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Sustancia activa:
Virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo (RHDV) inactivado, cepa 3116-AP ≥ 19,7 ELISA*
* ELISA = Título de anticuerpos en conejos vacunados obtenidos mediante test ELISA
Adyuvante:
Parafina líquida 104 mg
Excipìente:
Tiomersal 0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Parafina líquida
Sorbitán monooleato
Polisorbato 80
Tiomersal
Cloruro de potasio
Potasio dihidrógeno fosfato
Cloruro de sodio
Sodio hidrógeno fosfato dodecahidrato
Agua para preparaciones inyectables
Forma farmacéutica
Emulsión inyectable
Propiedades farmacológicas
Grupo farmacoterapéutico: Vacunas inactivadas contra la Enfermedad Hemorrágica del conejo
Código ATCvet. QI08AA01
Para estimular la inmunidad activa de conejos frente al Virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo
Especies de destino
Conejos
Indicaciones
Para la inmunización activa de conejos para prevenir la infección causada por el virus de la enfermedad hemorrágica del conejo, cepa clásica.
El inicio de la inmunidad es a los 6 días después de la vacunación y su duración es de 1 año
Posología
Dosis: 0,5 ml/conejo
Vía de administración: subcutánea, en la parte anterior de la espalda.
Programa vacunal:
Conejos reproductores y conejos de compañía:
Primovacunación: Administrar una dosis a partir de los 2 meses de edad.
Revacunar con una dosis, al año
Conejos de engorde:
Primovacunación: Administrar un dosis a partir de los 30 días de edad
De presentarse la enfermedad, es aconsejable vacunar al destete
Revacunación: no se aplica
Contraindicaciones
Ninguna
Acontecimientos adversos
Frecuentemente puede aparecer un pequeño nódulo en el punto de inoculación que desaparece a los pocos días sin tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100)
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000)
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar únicamente animales sanos
Usar material estéril para su administración.
Agitar antes de usar
Administrar la vacuna cuando esté a temperatura ambiente de unos +15 a + 25 ºC
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento puede causar inflamación intensa que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Puede utilizarse durante la gestación o la lactación.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
La inoculación de una sobredosis (2 dosis de vacuna) no provoca otros efectos que los descritos en el punto 4.6
Advertencias especiales
Ninguna
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios
Naturaleza y composición del envase primario
El envase lo componen viales de vidrio topacio de 10 ml de capacidad, con un contenido de 5 ml (10 dosis) y de 20 ml (40 dosis) de tipo I (según F.E., edición vigente), con sus correspondientes tapones de elastómero de nitrilo clorobutilo clasificados como Tipo I (según F.E., edición vigente) y cápsulas de cierre de aluminio anodizado.
Formatos:
Caja con 1 vial de 10 ml de capacidad con 5 ml (10 dosis)
Caja con 10 viales de 10 ml de capacidad con 5 ml (10 dosis)
Caja con 1 vial de 40 dosis (20 ml)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8 ºC). No congelar. Proteger de la luz
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Periodo de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
8 NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
2963 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 16/10/1989 Fecha de la última renovación: 22/01/2014
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Enero 2014
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario
Titular de la autorización de comercialización
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona) España
Tel. (972)430660 – Fax (972)430661