CONTRALAC 2 mg COMPRIMIDOS

METERGOLINA

Última verificación

Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: METERGOLINA.1

Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Perras1
Principio activo
METERGOLINA
Código ATCvet
QG02CB051
Fabricante
Titular de la autorización: Virbac Espana S.A.

Tiempo de espera

Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Metergolina ............................................................. 2 mg

Comprimido circular de color blanco a blanco-cremoso.

3

Especies de destino

Perras

3

Indicaciones

Supresión de la lactación y otras manifestaciones de pseudogestación.

Supresión de la lactación post parto.

3

Posología

Vía de administración: vía oral.

Posología: 0,20 mg de metergolina/kg de peso vivo y día repartidos en dos tomas, lo que equivale a 1 comprimido de CONTRALAC 2 mg por la mañana y otro por la tarde por cada 20 kg de peso vivo.

Duración del tratamiento: se recomienda administrar el tratamiento durante 8 días.

3

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

3

Acontecimientos adversos

Perras (hembras):

Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Vomitos 1, diarrea 1

Trastorno del comportamiento 2 (excitación, hiperactividad, agresividad)

1 Al inicio del tratamiento, leves, generalmente desaparecen rápidamente sin necesidad de interrumpir el tratamiento.

2 En estos casos, se recomienda interrumpir el tratamiento.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

No interrumpir el medicamento veterinario antes de tiempo, aunque se observe una disminución marcada del tamaño de las mamas, ya que podría ocurrir una reversión de los síntomas.

Pueden darse recaídas ocasionales después del medicamento veterinario, que se suelen solventar reanudando el tratamiento durante 4-8 días.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Administrar el medicamento veterinario con precaución.

Evitar el contacto con la piel, los ojos o las mucosas.

En caso de contacto, lavar inmediatamente la zona afectada con agua abundante.

Si aparecen síntomas tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Las mujeres gestantes o en lactación extremarán las precauciones al administrar este medicamento veterinario.

Gestación:

Su uso no está recomendado durante toda la gestación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Se han descrito interacciones con sustancias L-dopaminérgicas.

La acción sinérgica con barbitúricos aumenta el efecto depresor del sistema nervioso central.

Sobredosificación:

Los ensayos efectuados con el medicamento veterinario muestran una ausencia de riesgo de intoxicación en caso de sobredosificación. El medicamento veterinario es bien tolerado incluso a dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada.

Restricciones y condiciones especiales de uso:

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

3

Tiempo de espera

No procede.

3

Presentación

2622 ESP

Formatos:

Caja con 1 blíster de 8 comprimidos (8 comprimidos).

Caja con 2 blísteres de 8 comprimidos (16 comprimidos).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Proteger de la luz.

Conservar en lugar seco.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o en la caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

08/2025

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

VIRBAC ESPAÑA SA

Angel Guimerá 179-181

ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Tel: +34 93 470 79 40

Fabricante responsable de la liberación del lote:

VIRBAC

1ère avenue 2065m LID

06510 Carros

Francia

Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada comprimido contiene:

Principios activos:

Metergolina ............................................................. 2 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes

Eudragit

Carboximetilalmidón sódico tipo A

Povidona K 30

Almidón de patata

Estearato de magnesio

Lactosa monohidrato

Comprimido circular de color blanco a blanco-cremoso.

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet: QG02CB05

4.2 Farmacodinamia

La metergolina es un derivado sintético de la ergolina, posee una acción anti-prolactina produciendo los siguientes efectos:

- supresión de la lactación

- disminución del volumen mamario

- supresión de las alteraciones del comportamiento en casos patológicos de pseudogestación

Mecanismo de acción: produce un efecto antagónico con los receptores serotoninérgicos a nivel del hipotálamo e hipófisis.

A diferencia de otros compuestos antiprolactina, la metergolina no ejerce acción antidopaminérgica.

La metergolina no tiene efecto sobre los niveles normales de prolactina.

4.3 Farmacocinética

Tras la administración oral en perras, a una dosis de 0,1 mg de metergolina/kg pv se obtuvo una concentración plasmática máxima de 3,9 ng/ml en un tiempo de aproximadamente 2 horas. La biodisponibilidad obtenida fue del 50 %.

Sufre metabolismo hepático, siendo transformado en 1-dimetil-metergolina.

Posteriormente ambos compuestos sufren una rápida excreción por vía urinaria.

2

Especies de destino

Perras

2

Indicaciones

Supresión de la lactación y otras manifestaciones de pseudogestación.

Supresión de la lactación post parto.

2

Posología

Vía de administración: Vía oral.

Posología:

0,20 mg de metergolina/kg de peso vivo y día, repartidos en dos tomas, lo que equivale a 1 comprimido de CONTRALAC 2 mg por la mañana y otro por la tarde por cada 20 kg de peso vivo.

Duración del tratamiento: se recomienda administrar el tratamiento durante 8 días.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.

2

Contraindicaciones

No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

2

Acontecimientos adversos

Perras (hembras):

Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):

Vomitos1, diarrea1

Trastorno del comportamiento2 (excitación, hiperactividad, agresividad)

1 Al inicio del tratamiento, leves, generalmente desaparecen rápidamente sin necesidad de interrumpir el tratamiento.

2 En estos casos, se recomienda interrumpir el tratamiento.

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Ninguna.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Administrar el medicamento veterinario con precaución.

Evitar el contacto con la piel, los ojos o las mucosas.

En caso de contacto, lavar inmediatamente la zona afectada con agua abundante.

Si aparecen síntomas tras la exposición, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Las mujeres gestantes o en lactación extremarán las precauciones al administrar este medicamento veterinario.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

Su uso no está recomendado durante toda la gestación.

2

Interacciones

Se han descrito interacciones con sustancias L-dopaminérgicas.

La acción sinérgica con barbitúricos aumenta el efecto depresor del sistema nervioso central.

2

Sobredosificación

Los ensayos efectuados con el medicamento veterinario muestran una ausencia de riesgo de intoxicación en caso de sobredosificación. El medicamento veterinario es bien tolerado incluso a dosis cinco veces superiores a la dosis recomendada.

2

Advertencias especiales

No interrumpir el medicamento veterinario antes de tiempo, aunque se observe una disminución marcada del tamaño de las mamas, ya que podría ocurrir una reversión de los síntomas.

Pueden darse recaídas ocasionales después del medicamento veterinario, que se suelen solventar reanudando el tratamiento durante 4-8 días.

2

Tiempo de espera

No procede.

2

Incompatibilidades principales

No procede.

2

Naturaleza y composición del envase primario

Blíster constituido por dos capas, una de plástico de poli (cloruro de vinilo) /poli (cloruro de vinilideno) y la otra de aluminio. Cada blíster contiene 8 comprimidos.

Formatos:

Caja con 1 blíster de 8 comprimidos (8 comprimidos).

Caja con 2 blísteres de 8 comprimidos (16 comprimidos).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Proteger de la luz.

Conservar en lugar seco.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

2622 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 13 de septiembre de 2012.

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

08/2025

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

2

Titular de la autorización de comercialización

VIRBAC ESPAÑA SA

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): CONTRALAC 2 mg COMPRIMIDOS, 2622 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-02 copia archivada del 2026-10-02
  2. Ficha técnica: CONTRALAC 2 mg COMPRIMIDOS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-02 copia archivada del 2026-10-02
  3. Prospecto: CONTRALAC 2 mg COMPRIMIDOS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-02 copia archivada del 2026-10-02