CEPHACARE SABOR 500 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
CEFALEXINA MONOHIDRATO
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: CEFALEXINA MONOHIDRATO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- CEFALEXINA MONOHIDRATO
- Código ATCvet
- QJ01DB011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Ecuphar Nv; comercializa: Ecuphar Veterinaria S.L.U.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido contiene:
Principio activo:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 500 mg
Comprimidos planos moteados de color beige, con una ranura en una cara para fraccionar el comprimido.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, tracto gastrointestinal, tracto genitourinario, de la piel y de infecciones localizadas en tejidos blandos causadas por bacterias sensibles a la cefalexina.
Posología
Vía oral.
Se recomienda una dosis de 15 mg/kg dos veces al día, que podrá incrementarse al doble en caso necesario.
Instrucciones para una correcta administración
El medicamento veterinario tiene una ranura en una cara para fraccionar el comprimido. Se pueden usar medios comprimidos a fin de administrar una dosis más exacta en caso necesario.
Se recomienda administrar el tratamiento durante cinco días. Cualquier aumento de la dosis o prolongación del tratamiento debe hacerse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable (p. ej., en casos de pioderma crónica).
Los comprimidos se pueden agregar a los alimentos en caso necesario.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Se recomienda utilizar comprimidos de cefalexina de concentración menor en perros que pesen poco.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otras cefalosporinas, a otras sustancias betalactámicas o a alguno de los excipientes.
No usar en conejos, jerbos, cobayas y hámsteres.
Acontecimientos adversos
Perros:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): Hipersensibilidad*
Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Diarrea**, vómitos**
* Si se observa, el tratamiento debe interrumpirse y los síntomas que se produzcan deben tratarse sintomáticamente.
** Si se observa, debe suspenderse el tratamiento y solicitar asesoramiento del veterinario responsable.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde hhttp://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVEThttps://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de sensibilidad, y deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la cefalexina y reducir la eficacia del tratamiento con penicilinas, como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
En caso de reacción alérgica, el tratamiento debe suspenderse.
Al igual que con otros antibióticos que se eliminan principalmente por los riñones, se puede producir una acumulación innecesaria en el organismo en el caso de insuficiencia renal. En los casos de insuficiencia renal conocida se debe reducir la dosis, no se deben administrar concomitantemente antimicrobianos nefrotóxicos y únicamente se debe utilizar el medicamento veterinario de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a la penicilina puede producir reacciones cruzadas con la cefalosporina y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser, en ocasiones, graves.
- Las personas con hipersensibilidad conocida a cefalexina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
- Manipule este medicamento veterinario con sumo cuidado a fin de evitar la exposición, siguiendo todas las precauciones recomendadas.
- Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como exantema cutáneo, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. La inflamación de cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
- En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
- Lávese las manos después del uso.
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La actividad bactericida de las cefalosporinas se reduce por la administración concomitante de compuestos con acción bacteriostática (macrólidos, sulfonamidas y tetraciclinas).
La nefrotoxicidad puede aumentar cuando se combinan cefalosporinas de primera generación con antibióticos polipeptídicos, aminoglucósidos y algunos diuréticos (furosemida).
Se debe evitar el uso concomitante con estas sustancias activas.
Sobredosificación:
Se ha demostrado que la administración de cefalexina no produce reacciones adversas graves cuando se administra en sobredosis.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
1996 ESP
El medicamento veterinario se presenta en envases de 20, 100 y 250 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Los medios comprimidos deben guardarse en el blíster y utilizarse en el plazo de 24 horas. Conservar el blíster en el embalaje exterior.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Conservar en lugar seco.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster y en el embalaje exterior después de “Exp”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión del prospecto
04/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
8020 Oostkamp
Bélgica
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Países Bajos
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ
Raamsdonksveer
Países Bajos
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya 10-12. Planta 6ª
08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona (España)
Tel: +34 935955000
Email: [email protected]
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido contiene:
Principio activo:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 500 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Lactosa monohidrato |
| Almidón de patata |
| Estearato de magnesio |
| Sabor a ternera |
Comprimidos planos moteados de color beige, con una ranura en una cara para fraccionar el comprimido.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QJ01DB01.
4.2 Farmacodinamia
La cefalexina es un antibiótico bactericida semisintético que pertenece al grupo de las cefalosporinas y actúa interfiriendo en la formación de la pared celular bacteriana.
La cefalexina es activa frente a una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas. Los siguientes microorganismos han demostrado ser sensibles a la cefalexina in vitro: Staphylococcus spp (incluidas cepas resistentes a la penicilina), Streptococcus spp, Corynebacterium spp, Pasteurella multocida, Escherichia coli, Micrococcus spp, Moraxella spp.
La cefalexina es resistente a la acción de la penicilinasa de los estafilococos y por lo tanto es activa frente a las cepas de Staphylococcus aureus que no son sensibles a la penicilina (o a antibióticos afines como por ejemplo la ampicilina o la amoxicilina) debido a la producción de penicilinasa.
La cefalexina es asimismo activa frente a la mayoría de las cepas de E. coli resistentes a la ampicilina.
4.3 Farmacocinética
Tras la administración oral, la cefalexina se absorbe rápidamente y casi por completo. Las concentraciones plasmáticas máximas en los perros (Cmáx= 17,49 μg/ml) se alcanzan en aproximadamente 1,5 horas (Tmáx= 1,55). La cefalexina se elimina en la orina en concentraciones altas y presenta una semivida de eliminación (T1/2) de aproximadamente 2,5–3 horas.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio, tracto gastrointestinal, tracto genitourinario, de la piel y de infecciones localizadas en tejidos blandos causadas por bacterias sensibles a la cefalexina.
Posología
Vía oral.
Se recomienda una dosis de 15 mg/kg dos veces al día, que podrá incrementarse al doble en caso necesario.
El medicamento veterinario tiene una marca de rotura en ambos lados. Se pueden usar medios comprimidos a fin de administrar una dosis más exacta en caso necesario.
Se recomienda administrar el tratamiento durante cinco días. Cualquier aumento de la dosis o prolongación del tratamiento debe hacerse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable (p. ej., en casos de pioderma crónica).
Los comprimidos se pueden agregar a los alimentos en caso necesario.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta.
Se recomienda utilizar comprimidos de cefalexina de concentración menor en perros que pesen poco.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a otras cefalosporinas, a otras sustancias betalactámicas o a alguno de los excipientes.
No usar en conejos, jerbos, cobayas y hámsteres.
Acontecimientos adversos
Perros:
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados): Hipersensibilidad*
Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Diarrea**, vómitos**
*Si se observa, el tratamiento debe interrumpirse y los síntomas que se produzcan deben tratarse sintomáticamente.
**Si se observa, debe suspenderse el tratamiento y solicitar asesoramiento del veterinario responsable.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso del medicamento veterinario debe basarse en las pruebas de sensibilidad, y deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre el uso de antimicrobianos.
El uso del medicamento veterinario en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la cefalexina y reducir la eficacia del tratamiento con penicilinas, como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
En caso de reacción alérgica, el tratamiento debe suspenderse.
Al igual que con otros antibióticos que se eliminan principalmente por los riñones, se puede producir una acumulación innecesaria en el organismo en el caso de insuficiencia renal. En los casos de insuficiencia renal conocida se debe reducir la dosis, no se deben administrar concomitantemente antimicrobianos nefrotóxicos y únicamente se debe utilizar el medicamento veterinario de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las penicilinas y las cefalosporinas pueden provocar hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación, ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a la penicilina puede producir reacciones cruzadas con la cefalosporina y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser, en ocasiones, graves.
Las personas con hipersensibilidad conocida a cefalexina deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipule este medicamento veterinario con sumo cuidado a fin de evitar la exposición, siguiendo todas las precauciones recomendadas. Si tras la exposición desarrolla síntomas tales como exantema cutáneo, consulte con un médico y muéstrele esta advertencia. La inflamación de cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son síntomas más graves que requieren atención médica urgente.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Lávese las manos después del uso.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
La actividad bactericida de las cefalosporinas se reduce por la administración concomitante de compuestos con acción bacteriostática (macrólidos, sulfonamidas y tetraciclinas).
La nefrotoxicidad puede aumentar cuando se combinan cefalosporinas de primera generación con antibióticos polipeptídicos, aminoglucósidos y algunos diuréticos (furosemida).
Se debe evitar el uso concomitante con estas sustancias activas.
Sobredosificación
Se ha demostrado que la administración de cefalexina no produce reacciones adversas graves cuando se administra en sobredosis.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
El medicamento veterinario se suministra en blísteres de PVC/aluminio de 10 comprimidos, en cajas de cartón que contienen 20, 100 ó 250 comprimidos.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Conservar en lugar seco.
Conservar el blíster en el embalaje exterior.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Los medios comprimidos deben guardarse en el blíster y utilizarse en el plazo de 24 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
5.5 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso.
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
ESP
FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 04/03/2009
FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
04/2025
CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Ecuphar NV