CANIGEN L SUSPENSION INYECTABLE PARA PERROS
LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895
Última verificación
Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Perros1
- Principio activo
- LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROVARIEDAD CANICOLA, INACTIVADA, CEPA 601903, LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROVARIEDAD ICTEROHAEMORRHAGIAE, INACTIVADA, CEPA 601895
- Código ATCvet
- QI07AB011
- Fabricante
- Titular de la autorización: Virbac; comercializa: Virbac Espana S.A.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis de 1 ml contiene:
Principios activos:
Leptospira interrogans inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903 4350 - 7330 U*
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa 601895 4250 - 6910 U*
* Unidades ELISA de masa antigénica
Liquido translúcido.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas de edad:
- previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos, colonización renal, lesiones renales y difusión en orina de Leptospira Canicola;
- reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y difusión en orina de Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Establecimiento de la inmunidad:
Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es a partir de 5 semanas para Leptospira Canicola y de 2 semanas para Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Duración de la inmunidad:
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todos los componentes. En los estudios de la duración de la inmunidad de un año, no hubo diferencias significativas entre perros vacunados y perros control en la reducción de la colonización renal para Leptospira Canicola y Leptospira Icterohaemorrhagiae, ni en las lesiones renales y la difusión en orina para Leptospira Canicola.
Posología
Agitar suavemente y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea siguiendo el siguiente protocolo de vacunación:
Primovacunación:
- Primera inyección a partir de las 8 semanas de edad.
- Segunda inyección 3 o 4 semanas más tarde.
Cuando se requiere una inmunización activa frente a CDV, CAV, CPV y CPiV, se puede utilizar una dosis del medicamento veterinario para reconstituir una dosis de las vacunas liofilizadas de Virbac que contengan componentes de CDV, CAV-2, CPV y CPiV. Después de la reconstitución, agitar suavemente (el medicamento veterinario reconstituido es beige ligeramente rosado) y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea siguiendo el mismo protocolo de vacunación: 2 inyecciones, una a partir de las 8 semanas y la otra 3-4 semanas más tarde. Cuando también se requiere la inmunización activa contra la rabia, y si la vacuna antirrábica de Virbac está disponible, se puede mezclar 1 dosis del medicamento veterinario, solo o mezclado tal y como se ha indicado arriba, con 1 dosis de la vacuna de la rabia de Virbac, y administrar inmediatamente vía subcutánea la dosis de 2 ml de las vacunas mezcladas. Consultar en la información de la vacuna antirrábica de Virbac el protocolo de vacunación frente a la rabia
Revacunación anual:
Administrar una inyección de recuerdo de una dosis única un año después de la segunda inyección y, a partir de entonces, anualmente.
9 Instrucciones para una correcta administración
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Perros:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Hinchazón en el punto de inyección 1,2,3, edema en el punto de inyección2,3,4
Letargia2
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Dolor en el punto de inyección 2,3, prurito en el punto de inyección (picazón)2,3
Hipertermia (fiebre)2, anorexia2
Trastornos del tracto digestivo (p. ej., diarrea, vómitos)2
Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad (p. ej., anafilaxia (forma grave de reacción alérgica), reacción alérgica de la piel como edema alérgico, eritema urticarial (erupción rojiza en relieve), prurito alérgico)5
1 (≤ 4 cm).
2 Transitorios.
3 Cualquier reacción local de este tipo se resuelve espontáneamente en 1 o 2 semanas.
4 Ligeramente difuso.
5 En tal caso, debe administrarse un tratamiento sintomático adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o al representante local del titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/FVVET/notificavet/Pages/CCAA.aspx
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede mezclarse y administrarse con las vacunas Virbac del virus del moquillo canino (CDV), el adenovirus canino (CAV), el parvovirus canino (CPV), el virus de la parainfluenza canina (CPiV) y la rabia, si se dispone de ellas. No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto aquellos medicamentos mencionados en el apartado ‘Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción’.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
3545 ESP
1 x 1 ml vial de suspensión
10 x 1 ml viales de suspensión
25 x 1 ml viales de suspensión
50 x 1 ml viales de suspensión
100 x 1 ml viales de suspensión
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No congelar.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
04/2024
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francia
Representantes locales y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
ES-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Tel: + 34 93 470 79 40
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis de 1 ml contiene:
Principios activos:
Leptospira interrogans inactivada:
- serogrupo Canicola serovariedad Canicola, cepa 601903 4350 - 7330 U*
- serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Icterohaemorrhagiae, cepa 601895 4250 - 6910 U*
* Unidades ELISA de masa antigénica
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Sacarosa
Fosfato de potasio
Dihidrógeno fosfato de potasio
Triptona
Agua para preparaciones inyectables
Líquido translúcido.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI07AB01
Para estimular la inmunidad activa frente a Leptospira interrogans serogrupo Canicola y Leptospira interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae en perros.
Especies de destino
Perros.
Indicaciones
Para la inmunización activa de los perros a partir de las 8 semanas de edad:
- previene la mortalidad y reduce la infección, signos clínicos, colonización renal, lesiones renales y difusión en orina de Leptospira Canicola;
- reduce la infección, signos clínicos, colonización renal y difusión en orina de Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Establecimiento de la inmunidad:
Se ha demostrado que el inicio de la inmunidad es a partir de 5 semanas para Leptospira Canicola y de 2 semanas para Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Duración de la inmunidad:
La duración de la inmunidad es de 1 año después de la primovacunación para todos los componentes. En los estudios de la duración de la inmunidad de un año, no hubo diferencias significativas entre perros vacunados y perros control en la reducción de la colonización renal para Leptospira Canicola y Leptospira Icterohaemorrhagiae, ni en las lesiones renales y la difusión en orina para Leptospira Canicola.
Posología
Agitar suavemente y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea siguiendo el siguiente protocolo de vacunación:
Primovacunación:
- Primera inyección a partir de las 8 semanas de edad.
- Segunda inyección 3 o 4 semanas más tarde.
Cuando se requiere una inmunización activa frente a CDV, CAV, CPV y CPiV, se puede utilizar una dosis del medicamento veterinario para reconstituir una dosis de las vacunas liofilizadas de Virbac que contengan componentes de CDV, CAV-2, CPV y CPiV. Después de la reconstitución, agitar suavemente (el medicamento veterinario reconstituido es beige ligeramente rosado) y administrar inmediatamente una dosis de 1 ml vía subcutánea siguiendo el mismo protocolo de vacunación: 2 inyecciones, una a partir de las 8 semanas y la otra 3-4 semanas más tarde. Cuando también se requiere la inmunización activa contra la rabia, y si la vacuna antirrábica de Virbac está disponible, se puede mezclar 1 dosis del medicamento veterinario, solo o mezclado tal y como se ha indicado arriba, con 1 dosis de la vacuna de la rabia de Virbac, y administrar inmediatamente vía subcutánea la dosis de 2 ml de las vacunas mezcladas. Consultar en la información de la vacuna antirrábica de Virbac el protocolo de vacunación frente a la rabia.
Revacunación anual:
Administrar una inyección de recuerdo de una dosis única un año después de la segunda inyección y, a partir de entonces, anualmente.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Perros:
Frecuentes (1 a 10 animales por cada 100 animales tratados):
Hinchazón en el punto de inyección1,2,3, edema en el punto de inyección2,3,4
Letargia2
Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):
Dolor en el punto de inyección2,3, prurito en el punto de inyección2,3
Fiebre2, anorexia2
Trastornos del tracto digestivo (p. ej., diarrea, vómitos)2
Muy raros (< 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Reacción de hipersensibilidad (p. ej., anafilaxia, reacción alérgica cutánea como edema alérgico, eritema urticarial, prurito alérgico)5
1 (≤ 4 cm).
2 Transitorios.
3 Cualquier reacción local de este tipo se resuelve espontáneamente en 1 o 2 semanas.
4 Ligeramente difuso.
5 En tal caso, debe administrarse un tratamiento sintomático adecuado.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte también los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede mezclarse y administrarse con las vacunas Virbac del virus del moquillo canino (CDV), el adenovirus canino (CAV), el parvovirus canino (CPV), el virus de la parainfluenza canina (CPiV) y la rabia, si se dispone de ellas.
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
No procede.
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto con aquellos medicamentos mencionados en la sección 3.8.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de vidrio incoloro tipo I que contiene 1 ml de suspensión, cerrado con tapón de butil elastómero y sellado con cápsula de aluminio, en una caja de plástico o de cartón.
Formatos:
1 vial de suspensión
10 viales de suspensión
25 viales de suspensión
50 viales de suspensión
100 viales de suspensión
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
Proteger de la luz.
No congelar.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
3545 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 05/05/2017
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
04/2024
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
VIRBAC