CALCIOVET S
GLUCONATO CALCIO, SODIO HIPOFOSFITO
Última verificación
Medicamento veterinario: solución inyectable. Principio activo: GLUCONATO CALCIO, SODIO HIPOFOSFITO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- GLUCONATO CALCIO, SODIO HIPOFOSFITO
- Código ATCvet
- QA12AA031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Divasa Farmavic S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Bovino | carne | 01 |
| Bovino | leche | 01 |
| Caprino | carne | 01 |
| Caprino | leche | 01 |
| Ovino | carne | 01 |
| Ovino | leche | 01 |
| Porcino | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Gluconato de calcio para soluciones inyectables 186,1 mg
Hipofosfito de sodio 30 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) 1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico 0,1 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución incolora transparente a ligeramente opalescente
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino, perros y gatos
Indicaciones
En todas las especies, tratamiento y de los estados fisiológicos y patológicos que causen hipocalcemia.
Posología
Vía intravenosa.
Administrar una única dosis.
Bovino:
Administrar 16 mg de Ca por kg peso vivo, equivalente a 1 ml de medicamento por 1 kg de peso vivo, hasta un máximo de 500 ml.
Ovino, caprino y porcino:
Administrar 10 – 14 mg de Ca por kg de peso vivo equivalente a 0,6 – 0,8 ml de medicamento por 1 kg de peso vivo.
Perros y gatos:
Administrar 9 – 15 mg de Ca por kg peso vivo por hora equivalente a 0,5 – 0,9 ml de medicamento por 1 kg de peso vivo. En las situaciones de urgencia esta dosis puede administrarse durante 10-30 minutos.
9 INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Se debe inyectar lentamente y en condiciones de asepsia.
Debe determinarse el peso de los animales lo más exactamente posible para evitar una sobredosificación.
Contraindicaciones
No usar en caso de animales con intoxicación por planta digital, en casos de insuficiencia renal grave, hipercalcemias, hipercalciurias y litiasis cálcica.
No usar en animales muy excitados ya que se ha descrito riesgo de muerte repentina asociado al uso de calcio por vía intravenosa en estos animales.
No usar en casos de calcinosis en bovino y pequeños rumiantes.
No usar en procesos septicémicos en casos de mastitis aguda en bovino.
No usar en casos de insuficiencia renal crónica.
Acontecimientos adversos
En muy raras ocasiones la administración intravenosa puede causar flebitis y/o coágulos en el punto de perfusión. Para evitarlo administrar lentamente a través de un catéter intravenoso. Una administración intravenosa demasiado rápida puede producir bradicardia y arritmia cardiaca. En este caso suspender la administración hasta la normalización del ritmo cardiaco. En caso de extravasación, pueden producirse abscesos y necrosis.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde. doc
Advertencias especiales
Precauciones especiales para su uso en animales:
En el momento de su administración, la solución debe estar a temperatura corporal.
Se debe inyectar lentamente y en condiciones de asepsia. El límite de seguridad para la administración intravenosa está en una velocidad de 100 ml en tres minutos en el caso de ganado bovino adulto. Se debe monitorizar la función cardiaca e interrumpir la administración inmediatamente si se observan signos de alteración cardiaca.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Este medicamento veterinario contiene ácido bórico, y no debe ser administrado por mujeres embarazadas, usuarias en edad fértil o que estén intentando concebir.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Uso durante la gestación y la lactancia:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El calcio aumenta los efectos de los glucósidos cardíacos.
El calcio amplifica los efectos cardíacos de los medicamentos β-adrenérgicos y las metilxantinas.
Los glucocorticoides aumentan la excreción renal del calcio mediante el antagonismo de la vitamina D.
Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
La administración de dosis elevadas, superiores a las máximas terapéuticas o a velocidad excesiva en el caso de la administración intravenosa, puede producir cianosis grave, disnea, excitación, fibrilación ventricular, convulsiones, anuria y colapso. Si se observan estas alteraciones se debe interrumpir el tratamiento.
Aplicar tratamiento sintomático, con especial cuidado en el colapso circulatorio, la función cardiaca y el balance electrolítico.
Incompatibilidades:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Tiempo de espera
Bovino, ovino, caprino y porcino:
Carne: Cero días
Bovino, ovino y caprino:
Leche: Cero días.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja y etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Período de validez después de abierto el envase: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Información adicional
02/2020
15 INFORMACIÓN ADICIONAL
Formatos:
Caja con 1 vial de 100 ml
Caja con 30 viales de 100 ml
Caja con 1 vial de 500 ml
Caja con 12 viales de 500 ml
Es posible que no se comercialicen todos los formatos
Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario.
Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al titular de la autorización de comercialización.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote:
DIVASA - FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB – VIC (Barcelona)- España
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada ml contiene:
Sustancias activas:
Gluconato de calcio para soluciones inyectables 186,1 mg
Hipofosfito de sodio 30 mg
Excipientes:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219) 1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico 0,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
6.1 Lista de excipientes
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)
Parahidroxibenzoato de propilo sódico
Ácido bórico
Hidróxido de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Forma farmacéutica
Solución inyectable Solución incolora transparente a ligeramente opalescente
Propiedades farmacológicas
El medicamento aporta calcio al animal, que administrado por vía parenteral aumenta rápidamente la concentración plasmática para el tratamiento de la hipocalcemia.
Calcio (gluconato) El calcio es un mineral esencial para el organismo. Sólo el calcio libre (ionizado) en sangre es biológicamente activo y regula el metabolismo del calcio. El calcio libre participa en muchas funciones del organismo, por ejemplo, la liberación de hormonas y neurotransmisores, la transmisón de impulsos, la coagulación de la sangre y la formación de potenciales de acción en membranas sensibles, así como la contracción muscular.
Fósforo (hipofosfito de sodio) El fósforo y el calcio están estrechamente implicados en el crecimiento y la calcificación ósea. El fosfato se utiliza principalmente en el metabolismo de carbohidratos y lípidos, el almacenamiento y transferencia de energía en las células que ocurren en los ácidos nucleicos, la formación del sistema de amortiguación del organismo que influye en el equilibrio ácido-base y en la excreción renal de iones de hidrógeno.
5.2 Datos farmacocinéticos
Calcio (gluconato) El calcio se encuentra en el organismo mayoritariamente en el tejido óseo (más del 90%). Tan sólo el 1 % se halla en los fluidos extracelulares. El nivel de calcio en la sangre se mantiene en un margen muy estrecho, aproximadamente entre 8 y 13 mg/dl (9-11 mg/100 ml) en las especies de destino. Alrededor del 50% del calcio sanguíneo se encuentra en forma ionizada; el resto está en su mayor parte unido a proteínas plasmáticas y una pequeña parte formando complejos con otras moléculas (citrato, bicarbonato, fosfato). Se excreta fundamentalmente mediante el riñón y las heces y de forma minoritaria en la glándula mamaria, a través de la piel y en las secreciones genitales.
Fósforo (hipofosfito de sodio) El fósforo, en forma de fosfatos, es el principal anión del fluido intracelular. La mayoría de los fosfatos absorbidos se filtran vía glomerular y posteriormente son reabsorbidos. Casi todos los fosfatos absorbidos finalmente son excretados por la orina. Si se da un exceso de fosfatos se excreta vía heces.
Especies de destino
Bovino, ovino, caprino, porcino, perros y gatos
Indicaciones
En todas las especies, tratamiento y de los estados fisiológicos y patológicos que causen hipocalcemia.
Posología
Vía intravenosa.
Administrar una única dosis.
Bovino:
Administrar 16 mg de Ca por kg peso vivo, equivalente a 1 ml de medicamento por 1 kg de peso vivo, hasta un máximo de 500 ml.
Ovino, caprino y porcino:
Administrar 10 – 14 mg de Ca por kg de peso vivo equivalente a 0,6 – 0,8 ml de medicamento por 1 kg de peso vivo.
Perros y gatos:
Administrar 9 – 15 mg de Ca por kg peso vivo por hora equivalente a 0,5 – 0,9 ml de medicamento por 1 kg de peso vivo. En las situaciones de urgencia esta dosis puede administrarse durante 10-30 minutos.
Se debe inyectar lentamente y en condiciones de asepsia.
Debe determinarse el peso de los animales lo más exactamente posible para evitar una sobredosificación.
Contraindicaciones
No usar en caso de animales con intoxicación por planta digital, en casos de insuficiencia renal grave, hipercalcemias, hipercalciurias y litiasis cálcica.
No usar en animales muy excitados ya que se ha descrito riesgo de muerte repentina asociado al uso de calcio por vía intravenosa en estos animales.
No usar en casos de calcinosis en bovino y pequeños rumiantes.
No usar en procesos septicémicos en casos de mastitis aguda en bovino.
No usar en casos de insuficiencia renal crónica.
Acontecimientos adversos
En muy raras ocasiones la administración intravenosa puede causar flebitis y/o coágulos en el punto de perfusión. Para evitarlo administrar lentamente a través de un catéter intravenoso.
Una administración intravenosa demasiado rápida puede producir bradicardia y arritmia cardiaca. En este caso suspender la administración hasta la normalización del ritmo cardiaco. En caso de extravasación, pueden producirse abscesos y necrosis.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas).
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados).
- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados).
- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados).
- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Precauciones
Precauciones especiales para su uso en animales
En el momento de su administración, la solución debe estar a temperatura corporal.
Se debe inyectar lentamente y en condiciones de asepsia. El límite de seguridad para la administración intravenosa está en una velocidad de 100 ml en tres minutos en el caso de ganado bovino adulto. Se debe monitorizar la función cardiaca e interrumpir la administración inmediatamente si se observan signos de alteración cardiaca.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Este medicamento veterinario contiene ácido bórico, y no debe ser administrado por mujeres embarazadas, usuarias en edad fértil o que estén intentando concebir.
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Interacciones
El calcio aumenta los efectos de los glucósidos cardíacos.
El calcio amplifica los efectos cardíacos de los medicamentos β-adrenérgicos y las metilxantinas.
Los glucocorticoides aumentan la excreción renal del calcio mediante el antagonismo de la vitamina D.
Sobredosificación
La administración de dosis elevadas, superiores a las máximas terapéuticas o a velocidad excesiva en el caso de la administración intravenosa, puede producir cianosis grave, disnea, excitación, fibrilación ventricular, convulsiones, anuria y colapso. Si se observan estas alteraciones se debe interrumpir el tratamiento.
Aplicar tratamiento sintomático, con especial cuidado en el colapso circulatorio, la función cardiaca y el balance electrolítico.
Advertencias especiales
Ninguna.
Tiempo de espera
Bovino, ovino, caprino y porcino:
Carne: Cero días
Bovino, ovino y caprino:
Leche: Cero días.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Naturaleza y composición del envase primario
Vial de polipropileno con tapón de bromobutilo y cápsula de aluminio del tipo Flip-Top.
Formatos:
Caja con 1 vial de 100 ml.
Caja con 30 viales de 100 ml.
Caja con 1 vial de 500 ml.
Caja con 12 viales de 500 ml.
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años
Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días
Eliminación del medicamento no utilizado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Información adicional
Grupo farmacoterapéutico: Suplementos minerales.
Código ATC vet: - QA12AA03.
8 NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
3856 ESP
9 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 21/04/1986 Fecha de la última renovación: 02/2020
10. FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO
20/2020
PROHIBICIÓN DE VENTA, DISPENSACIÓN Y/O USO
Condiciones de dispensación: Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Condiciones de administración: Administración exclusiva por el veterinario.
Titular de la autorización de comercialización
DIVASA - FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 - 08503 GURB – VIC (Barcelona) - España
Tel: 938860100
E-mail: [email protected]