BOVIQARAI 1,52 mg/ml SOLUCION PARA BAÑO Y PARA PULVERIZACION DE PEZONES
IODO
Última verificación
Medicamento veterinario: solucion para baño y para pulverizacion de pezones. Principio activo: IODO.1
- Dispensación
- Sin receta1
Se dispensa sin receta. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Vacas lecheras1
- Principio activo
- IODO
- Código ATCvet
- QD08AG031
- Fabricante
- Titular de la autorización: Delaval
Tiempo de espera
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Un ml contiene:
Principios activos:
Yodo 1,52 mg
Un líquido de color marrón rojizo.
Especies de destino
Vacas lecheras.
Indicaciones
Desinfección de pezones como parte de una estrategia para reducir la incidencia de mastitis en ganado lactante (profilaxis de la mastitis).
Posología
Uso mamario externo.
Cantidades que deben administrarse: 5 ml por vaca por aplicación.
Instrucciones para una correcta administración
El medicamento veterinario está indicado para ser utilizado como baño para pezones después del ordeño o en pulverización hasta dos veces al día. La duración del tratamiento no está limitada. Sumerja cada pezón de la vaca inmediatamente después del ordeño en una copa de desinfectante que contenga medicamento veterinario sin diluir. De forma alternativa, pulverice todos los pezones después de cada ordeño. Deben pulverizarse desde la parte inferior del pezón. Asegúrese de que el pezón esté cubierto hasta tres cuartas partes de su longitud y reponga la copa de desinfectante o el recipiente de pulverización, según sea necesario. La copa de desinfectante o el recipiente de pulverización deben vaciarse después de cada ordeño y lavarse antes de volver a utilizarlo. Asegúrese de que la ubre y los pezones estén limpios y secos antes de cada ordeño. Si el medicamento veterinario se ha congelado, debe descongelarse en una habitación cálida y agitar bien antes de usarlo.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Ninguna conocida.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de esta etiqueta-prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación (Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/).
Advertencias especiales
La presencia de leche o suciedad neutraliza el yodo, reduciendo su actividad y efectividad. Asegúrese de que la ubre y los pezones estén limpios y secos antes del próximo ordeño.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Solo para uso externo. El uso en pezones con lesiones puede retrasar el proceso de cicatrización de heridas. Se recomienda suspender el tratamiento hasta que los pezones estén curados. Deje que el medicamento veterinario se seque antes de que las vacas estén expuestas a condiciones de lluvia, frío o viento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al yodo o a cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Si presenta síntomas tras la exposición, como erupciones cutáneas, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Evite ingerir el medicamento veterinario. En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No debe comer, beber ni fumar mientras esté utilizando el medicamento veterinario. Cuando se usa como aerosol, evite trabajar dentro de la niebla del aerosol. Este medicamento veterinario puede resultar ligeramente irritante para la piel y los ojos. Evite el contacto con la piel y los ojos durante la administración del medicamento veterinario. Durante la aplicación, evite el contacto con las manos o use guantes protectores. Si el medicamento veterinario entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con abundante agua.
Lávese las manos después de usarlo.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
El medicamento veterinario no debe utilizarse simultáneamente con otros desinfectantes o productos de cuidado de los pezones.
Incompatibilidades principales:
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios o álcalis o sustancias reductoras.
Tiempo de espera
Carne: cero días.
Leche: cero horas.
Presentación
5, 10, 20, 60 o 200 litros.
4420 ESP
Formatos
Bidones opacos de polietileno de alta densidad de 5, 10, 20, 60 o 200 litros, con tapones de rosca polietileno de alta densidad. Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en posición vertical y bien cerrado en su envase original.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Proteger de la congelación.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta-prospecto. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos. Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente. Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el yodo podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
Fecha de la última revisión de la etiqueta-prospecto
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión.
19. LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”
Uso veterinario.
20. FECHA DE CADUCIDAD
Número de lote y fecha de caducidad: ver la etiqueta de la parte superior del barril.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
21. NÚMERO DE LOTE
Número de lote y fecha de caducidad: ver la etiqueta de la parte superior del barril.
Titular de la autorización de comercialización
Datos de contacto
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
DeLaval NV, Industriepark-Drongen 10, 9031 Gent, Bélgica. PHV número de teléfono: 0032 9 351 24 27.
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Un ml contiene:
Principios activos:
Yodo 1,52 mg
Excipientes:
| Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes |
|---|
| Ácido cítrico monohidrato |
| Glicerol |
| Yodato de sodio |
| Cloruro de sodio |
| Hidróxido sódico |
| Sorbitol, líquido (no cristalizable) |
| Goma de xantano |
| Yoduro de sodio |
| Poloxámero 335 |
| Polisorbato 80 |
| Agua purificada |
Un líquido de color marrón rojizo.
Propiedades farmacológicas
Código ATCvet: QD08AG03
4.2 Farmacodinamia
El medicamento veterinario es un antiséptico. La forma activa de este medicamento veterinario es el yodo libre (molecular). El mecanismo de acción parece deberse a una reacción de óxido-reducción que involucra diversos componentes de la pared celular, los cuales son transformados de manera irreversible. Se considera que los enlaces sulfhidrilo en los componentes de la pared celular bacteriana son específicamente atacados por el yodo.
Este medicamento veterinario ha sido probado conforme a las normas europeas EN 1040 y EN 1656 contra:
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus
Enterococcus hirae
Proteus vulgaris
4.3 Farmacocinética
La bibliografía sugiere que la absorción de yodo a través de la piel está muy por debajo de los niveles que conducirían a una actividad farmacocinética en el cuerpo.
Especies de destino
Vacas lecheras.
Indicaciones
Desinfección de pezones como parte de una estrategia para reducir la incidencia de mastitis en ganado lactante (profilaxis de la mastitis).
Posología
Uso mamario externo.
Cantidades que deben administrarse: 5 ml por vaca por aplicación.
El medicamento veterinario está indicado para ser utilizado como baño para pezones después del ordeño o en pulverización hasta dos veces al día. La duración del tratamiento no está limitada. Sumerja cada pezón de la vaca inmediatamente después del ordeño en una copa de desinfectante que contenga medicamento veterinario sin diluir. De forma alternativa, pulverice todos los pezones después de cada ordeño. Deben pulverizarse desde la parte inferior del pezón. Asegúrese de que el pezón esté cubierto hasta tres cuartas partes de su longitud y reponga la copa de desinfectante o el recipiente de pulverización, según sea necesario. La copa de desinfectante o el recipiente de pulverización deben vaciarse después de cada ordeño y lavarse antes de volver a utilizarlo. Asegúrese de que la ubre y los pezones estén limpios y secos antes de cada ordeño. Si el medicamento veterinario se ha congelado, debe descongelarse en una habitación cálida y agitar bien antes de usarlo.
Contraindicaciones
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Ninguna conocida.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en la etiqueta-prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
Solo para uso externo. El uso en pezones con lesiones puede retrasar el proceso de cicatrización de heridas. Se recomienda suspender el tratamiento hasta que los pezones estén curados.
Deje que el medicamento veterinario se seque antes de que las vacas estén expuestas a condiciones de lluvia, frío o viento.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida al yodo o a cualquiera de los excipientes deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Si presenta síntomas tras la exposición, como erupciones cutáneas, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Evite ingerir el medicamento veterinario. En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta. No debe comer, beber ni fumar mientras esté utilizando el medicamento veterinario. Cuando se use como aerosol, evite trabajar dentro de la niebla del aerosol. Este medicamento veterinario puede resultar ligeramente irritante para la piel y los ojos. Evite el contacto con la piel y los ojos durante la administración del medicamento veterinario. Durante la aplicación, evite el contacto con las manos o use guantes protectores. Si el medicamento veterinario entra en contacto con los ojos, debe enjuagarlos inmediatamente con abundante agua.
Lávese las manos después de usarlo.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
No procede.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y lactancia.
Interacciones
El medicamento veterinario no debe utilizarse simultáneamente con otros desinfectantes o productos de cuidado de los pezones.
Sobredosificación
No aplicable, el medicamento veterinario es de aplicación tópica, no se produce una absorción significativa.
Advertencias especiales
La presencia de leche o suciedad neutraliza el yodo, reduciendo su actividad y efectividad. Asegúrese de que la ubre y los pezones estén limpios y secos antes del próximo ordeño.
Tiempo de espera
Carne: cero días.
Leche: cero horas.
Incompatibilidades principales
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios o álcalis o sustancias reductoras.
Naturaleza y composición del envase primario
Bidones opacos de polietileno de alta densidad de 5, 10, 20, 60 o 200 litros, con tapones de rosca de polietileno de alta densidad Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Conservar en posición vertical y bien cerrado en su envase original.
Proteger de la congelación.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 1 año.
Eliminación del medicamento no utilizado
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión. Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Este medicamento veterinario no se deberá verter en cursos de agua, puesto que el yodo podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Información adicional
4420 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 07/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento no sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
DeLaval NV