BAYTRIL SABOR 50 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
ENROFLOXACINO
Última verificación
Medicamento veterinario: comprimido. Principio activo: ENROFLOXACINO.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Principio activo
- ENROFLOXACINO
- Código ATCvet
- QJ01MA901
- Fabricante
- Titular de la autorización: Elanco Animal Health Gmbh; comercializa: Elanco Spain S.L.U.
Tiempo de espera
Para este medicamento no se establece tiempo de espera: no está destinado a animales productores de alimentos.1
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada comprimido contiene:
Principio activo:
Enrofloxacino
Baytril Sabor 15 mg comprimidos para perros y gatos 15 mg
Baytril Sabor 50 mg comprimidos para perros y gatos 50 mg
Baytril Sabor 150 mg comprimidos para perros 150 mg
Comprimidos redondos, de color marrón claro a marrón, ligeramente tintados.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y heridas, causadas por las siguientes bacterias Gram positivas y Gram negativas sensibles a enrofloxacino: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Staphylococcus spp.
Posología
Vía oral.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente. No exceder la dosis recomendada.
La dosis recomendada es de 5 mg de enrofloxacino/kg al día durante 5-10 días consecutivos, equivalente a:
1 comprimido de Baytril palatable 15 mg por cada 3 kg de peso al día.
1 comprimido de Baytril palatable 50 mg por cada 10 kg de peso al día.
1 comprimido de Baytril palatable de 150 mg por cada 30 kg de peso al día.
En enfermedades crónicas y de curso grave, la duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.
El tratamiento debe reconsiderarse si no se observa mejoría clínica en 3 días.
9 Instrucciones para una correcta administración
Los comprimidos pueden administrarse directamente en la boca del animal o mezclados con el alimento.
Contraindicaciones
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12 meses en razas pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el medicamento puede causar alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar Baytril Sabor 15 mg comprimidos para perros y gatos o Baytril Sabor 50 mg comprimidos para perros y gatos en gatos de menos de 8 semanas de edad.
No usar en perros ni en gatos con historial clínico de epilepsia ya que enrofloxacino puede causar estimulación del SNC.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a las fluoroquinolonas o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos.
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Trastornos digestivos (ej. diarrea, hipersalivación, emesis)1
Reacciones de hipersensibilidad
Trastornos del sistema nervioso central
Anorexia
1Leve y transitorio.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación: Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Cuando se excede la dosis recomendada en gatos, pueden aparecer efectos retinotóxicos incluida ceguera (véase el apartado Sobredosificación).
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente a otras clases de antimicrobianos. Siempre que sea posible, las fluoroquinolonas deben usarse después de realizar un test de sensibilidad. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a las posibles resistencias cruzadas.
Cuando se use este medicamento, se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
No usar en caso de resistencia conocida a quinolonas, ya que puede existir resistencia cruzada casi completa con estos compuestos y resistencia completa con otras fluoroquinolonas.
Enrofloxacino se excreta parcialmente por vía renal; al igual que para el resto de las fluoroquinolonas, la excreción puede retardarse en animales que presenten alteraciones renales.
El medicamento debe usarse con precaución en animales con la función renal o hepática alterada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a enrofloxacino deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Lávese las manos después de manipular el medicamento veterinario.
Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante. En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Gestación y lactancia:
No utilizar durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
La administración conjunta del medicamento (enrofloxacino) con cloranfenicol, macrólidos o tetraciclinas puede producir efectos antagónicos.
La administración concomitante de teofilina requiere una monitorización adecuada ya que los niveles séricos de teofilina pueden aumentar.
En perros, debe tenerse precaución en el uso concomitante de flunixino y enrofloxacino para evitar la aparición de reacciones adversas. El descenso de los aclaramientos como resultado de la administración al mismo tiempo de ambas sustancias, indica que existe interacción durante la fase de eliminación. Así, la administración de enrofloxacino y flunixino aumentó el AUC y la semivida de eliminación de flunixino y aumentó la semivida de eliminación y redujo la Cmax de enrofloxacino. La administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino.
En animales sometidos a rehidratación, evitar la excesiva alcalinidad de la orina.
Sobredosificación:
No exceder las dosis recomendadas. En caso de sobredosificación accidental, pueden aparecer trastornos gastrointestinales (vómitos, diarrea e hipersalivación) o signos nerviosos (midriasis, ataxia). En casos graves puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
En gatos, se han observado efectos adversos oculares a dosis superiores a las recomendadas. A dosis iguales o superiores a 20 mg/kg peso/día, los efectos tóxicos en la retina podrían conducir a una ceguera irreversible en el gato.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Tiempo de espera
No procede.
Presentación
Baytril Sabor 15 mg comprimidos para perros y gatos, 438 ESP Baytril Sabor 50 mg comprimidos para perros y gatos, 439 ESP Baytril Sabor 150 mg comprimidos para perros, 309 ESP
Baytril Sabor 15 mg Formatos:
Caja con 1 blíster de 10 comprimidos.
Caja con 2 blísteres de 10 comprimidos (20 comprimidos).
Caja con 3 blísteres de 10 comprimidos (30 comprimidos).
Caja con 4 blísteres de 10 comprimidos (40 comprimidos).
Caja con 5 blísteres de 10 comprimidos (50 comprimidos).
Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos (100 comprimidos).
Baytril Sabor 50 Formatos:
Caja con 1 blíster de 10 comprimidos.
Caja con 2 blísteres de 10 comprimidos (20 comprimidos).
Caja con 3 blísteres de 10 comprimidos (30 comprimidos).
Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos (100 comprimidos).
Baytril Sabor 150
Formatos:
Caja con 1 blíster de 10 comprimidos.
Caja con 2 blísteres de 10 comprimidos (20 comprimidos).
Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos (100 comprimidos).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
04/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim, Alemania
Tel: +34 518890402
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Enrofloxacino 50 mg
Excipientes:
Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Lactosa monohidrato
Almidón de maíz
Celulosa microcristalina
Povidona
Estearato de magnesio
Sílice coloidal anhidra
Aroma de carne artificial
Comprimidos redondos, de color marrón claro a marrón, ligeramente tintados.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet : QJ01MA90
4.2 Farmacodinamia
El enrofloxacino es un antibiótico que pertenece a la clase química de las fluoroquinolonas. La sustancia ejerce una actividad bactericida mediante un mecanismo de acción basado en la unión de la subunidad A de la ADN-girasa bacteriana, inhibiendo selectivamente esta enzima. La ADN-girasa pertenece a la clase de enzimas conocidas como topoisomerasas, las cuales participan en el proceso de replicación, transcripción y recombinación del ADN bacteriano. Las fluoroquinolonas también actúan sobre la bacteria en la fase estacionaria al alterar la permeabilidad de la pared celular bacteriana.
Enrofloxacino ejerce una acción bactericida concentración dependiente con valores similares para la concentración inhibitoria mínima y la concentración bactericida mínima. Ejerce su acción frente a las siguientes bacterias Gram negativas y Gram positivas sensibles a enrofloxacino: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Staphylococcus spp.
La resistencia frente a quinolonas puede desarrollarse por mutaciones en el gen girasa de la bacteria y por el cambio de permeabilidad celular. Los dos mecanismos reducirán la sensibilidad de la bacteria frente a fluoroquinolonas.
El Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) ha establecido los puntos de corte para enrofloxacino que permiten la evaluación armonizada internacional de los datos de CMI. En perros y gatos, el punto de corte para resistencia se ha establecido en ≥ 4 µg/ml.
4.3 Farmacocinética
El enrofloxacino presenta una biodisponibilidad oral relativamente alta en casi todas las especies estudiadas. La administración concomitante de compuestos que contengan cationes multivalentes (antiácidos, leche o sustitutos de la leche) disminuye la biodisponibilidad oral de las fluoroquinolonas.
Tras la administración oral, la concentración máxima de sustancia activa se alcanza al cabo de una hora en el perro y de dos horas en el gato.
Las fluoroquinolonas se caracterizan por una extensa difusión a los fluidos corporales y a los tejidos, alcanzando en algunos, concentraciones mayores a las encontradas en plasma. Se distribuyen ampliamente en piel, hueso y semen, alcanzando también las cámaras anterior y posterior del ojo; atraviesan la placenta y la barrera hematoencefálica.
En general, las fluoroquinolonas tienden a acumularse en macrófagos y neutrófilos.
El grado de metabolismo varía entre especies y se sitúa en torno al 50-60%. La biotransformación del enrofloxacino a nivel hepático, da lugar a un metabolito activo que es el ciprofloxacino.
La excreción se produce por vía biliar y renal, siendo esta última la predominante. La excreción renal se realiza por filtración glomerular, y también por secreción tubular activa a través de la bomba de aniones orgánicos.
Especies de destino
Perros y gatos.
Indicaciones
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y heridas, causadas por las siguientes bacterias Gram positivas y Gram negativas sensibles a enrofloxacino: Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp. y Staphylococcus spp.
Posología
Vía oral.
Dosis: 5 mg de enrofloxacino por kg de peso una vez al día, lo que corresponde con 1 comprimido por 10 kg de peso/día, durante 5 días consecutivos.
En enfermedades crónicas y de curso grave, la duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días.
El tratamiento debe reconsiderarse si no se observa mejoría clínica en 3 días.
Los comprimidos pueden administrarse directamente en la boca del animal o mezclados con el alimento.
Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para garantizar una dosificación correcta. No exceder la dosis recomendada.
Contraindicaciones
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12 meses en razas pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el medicamento puede causar alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en gatos de menos de 8 semanas de edad.
No usar en perros ni en gatos con historial clínico de epilepsia ya que el enrofloxacino puede causar estimulación del SNC.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, a las fluoroquinolonas o a alguno de los excipientes.
Acontecimientos adversos
Perros y gatos.
Muy raros (<1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluidos informes aislados):
Trastornos digestivos (ej. diarrea, hipersalivación, emesis)1
Reacciones de hipersensibilidad
Trastornos del sistema nervioso central
Anorexia
1Leve y transitorio
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente a otras clases de antimicrobianos.
Siempre que sea posible, las fluroquinolonas deben usarse después de realizar un test de sensibilidad. El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y disminuir la eficacia del tratamiento con otras fluoroquinolonas debido a las posibles resistencias cruzadas.
Cuando se use este medicamento, se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso de antimicrobianos.
No usar en caso de resistencia conocida a quinolonas, ya que puede existir resistencia cruzada casi completa con estos compuestos y resistencia completa con otras fluoroquinolonas.
Enrofloxacino se excreta parcialmente por vía renal; al igual que para el resto de fluoroquinolonas, la excreción puede retardarse en animales que presenten alteraciones renales.
El medicamento debe usarse con precaución en animales con la función renal o hepática alterada.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Las personas con hipersensibilidad conocida a enrofloxacino deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Lávese las manos después de manipular el medicamento veterinario.
Evite el contacto con los ojos. En caso de contacto con los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento veterinario.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Interacciones
La administración conjunta del medicamento (enrofloxacino) con cloranfenicol, macrólidos o tetraciclinas puede producir efectos antagónicos.
La administración concomitante de teofilina requiere una monitorización adecuada ya que los niveles séricos de teofilina pueden aumentar.
En perros, debe tenerse precaución en el uso concomitante de flunixino y enrofloxacino para evitar la aparición de reacciones adversas. El descenso de los aclaramientos como resultado de la administración al mismo tiempo de ambas sustancias, indica que existe interacción durante la fase de eliminación. Así, la administración de enrofloxacino y flunixino aumentó el AUC y la semivida de eliminación de flunixino y aumentó la semivida de eliminación y redujo la Cmax de enrofloxacino.
La administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino.
En animales sometidos a rehidratación, evitar la excesiva alcalinidad de la orina.
Sobredosificación
No exceder las dosis recomendadas. En caso de sobredosificación accidental, pueden aparecer trastornos gastrointestinales (vómitos, diarrea e hipersalivación) o signos nerviosos (midriasis, ataxia). En casos graves puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
En gatos, se han observado efectos adversos oculares a dosis superiores a las recomendadas. A dosis iguales o superiores a 20 mg/kg peso/día, los efectos tóxicos en la retina podrían conducir a una ceguera irreversible en el gato.
Advertencias especiales
Cuando se excede la dosis recomendada en gatos, pueden aparecer efectos retinotóxicos incluida ceguera. (véase la sección 3.10)
Tiempo de espera
No procede.
Incompatibilidades principales
No procede.
Naturaleza y composición del envase primario
Blíster de Aluminio – Aluminio Blíster de Poliamida/aluminio/polietileno de alta densidad- Aluminio (PA/Al/HDPE-Al).
Formatos:
Caja con 1 blíster de 10 comprimidos.
Caja con 2 blísteres de 10 comprimidos (20 comprimidos).
Caja con 3 blísteres de 10 comprimidos (30 comprimidos).
Caja con 10 blísteres de 10 comprimidos (100 comprimidos).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
439 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 15/07/1992
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
04/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
Elanco Animal Health GmbH