AVISAN MULTI EMULSION INYECTABLE PARA POLLOS
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, INACTIVADO, CEPA LA SOTA, VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, EDS-76, CEPA 127
Última verificación
Medicamento veterinario: emulsion inyectable.1
- Dispensación
- Con receta1
Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.
- Especies animales
- Gallina-Pollitas futuras ponedoras1
- Principio activo
- VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52, VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, INACTIVADO, CEPA LA SOTA, VIRUS SINDROME CAIDA PUESTA, EDS-76, CEPA 127
- Código ATCvet
- QI01AA131
- Fabricante
- Titular de la autorización: Laboratorios Hipra S.A.
Tiempo de espera
| Especies animales | Producto | días |
|---|---|---|
| Gallina-Pollitas futuras ponedoras | carne | 01 |
Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar, inactivado, cepa H52 ......................................... 2⁶ – 2⁸ IHA¹
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado, cepa La Sota ...................................... 2⁴ – 2⁶ IHA²
Virus del Síndrome de la Caída de la Puesta, inactivado, cepa 127 ................................... 2⁷ – 2⁹ IHA¹
1Título de inhibición de la hemaglutinación después de la inoculación de una dosis de vacuna a pollitas SPF.
2Título de inhibición de la hemaglutinación después de la inoculación de 1/50 dosis de vacuna a pollitas SPF.
Adyuvante:
Parafina líquida.......................226,55 mg
Excipiente:
Tiomersal..................................0,05 mg
Emulsión blanquecina homogénea.
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras ponedoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras de 16 semanas de edad, para su protección frente al Virus de la Enfermedad de Newcastle, el Virus del Síndrome de la Caída de la Puesta’76 y frente a la caída de la producción y de la calidad de la puesta causadas por el serotipo Massachusetts del Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar.
Únicamente se ha ensayado la eficacia de la vacuna previa vacunación con virus vivo atenuado frente al Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar y frente al Virus de la Enfermedad de Newcastle.
Duración de inmunidad: La vacuna confiere protección hasta las 65 semanas de edad de las aves.
Posología
Administrar una dosis de 0,5 ml a pollitas futuras ponedoras de 16 semanas de edad, por vía subcutánea en la parte dorsal media del cuello, en sentido opuesto a la cabeza.
9 Instrucciones para una correcta administración
Se recomienda dejar atemperar la vacuna hasta temperatura ambiente (15 °C a 25 °C) antes de su administración.
Agitar bien antes y durante su administración.
Usar material estéril para su administración.
Al ser una vacuna envasada en viales multidosis es conveniente emplear toda la vacuna una vez empezado el vial.
Administrar correctamente por vía subcutánea, puesto que la administración intradérmica puede producir un edema regional de evolución favorable.
No inyectar en vértebras cervicales
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (pollitas futuras ponedoras):
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Histología anormal1
1Lesiones microscópicas en el lugar de inyección (proliferación linfoide, reacción inflamatoria al día siguiente de la administración e inflamación granulomatosa) que desaparecen a los 7 días tras la vacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:
Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET: https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/
Advertencias especiales
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Aves en periodo de puesta:
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta, por tanto, no usar en aves en periodo de puesta.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación:
Tras la administración de una dosis 2x no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 7.
Restricciones y condiciones especiales de uso:
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Incompatibilidades principales:
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Tiempo de espera
Cero días.
Presentación
Número de autorización de comercialización: 1765 ESP
Formatos:
Caja con 1 vial de 500 dosis (250 ml).
Caja con 12 viales de 500 dosis (250 ml).
Caja con 1 vial de 1000 dosis (500 ml).
Caja con 12 viales de 1000 dosis (500 ml).
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el envase después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Información adicional
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
15 Fecha de la última revisión del prospecto
02/2025
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
17 Información adicional
Para estimular la inmunidad activa frente al Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar, al Virus de la Enfermedad de Newcastle y al Virus del Síndrome de la Caída de la Puesta.
Para una inmunización eficaz se recomienda vacunar previamente con vacuna viva frente a la Bronquitis Infecciosa Aviar y frente a la Enfermedad de Newcastle.
Titular de la autorización de comercialización
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170- Amer (Girona) ESPAÑA
Tel. +34 972 43 06 60
Ficha técnica o resumen de las características del producto
Composición
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
Principios activos:
Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar, inactivado, cepa H52 ......................................... 2⁶ – 2⁸ IHA¹
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado, cepa La Sota ...................................... 2⁴ – 2⁶ IHA²
Virus del Síndrome de la Caída de la Puesta, inactivado, cepa 127 ................................... 2⁷ – 2⁹ IHA¹
1
Título de inhibición de la hemaglutinación después de la inoculación de una dosis de vacuna a pollitas
SPF.
2
Título de inhibición de la hemaglutinación después de la inoculación de 1/50 dosis de vacuna a pollitas
SPF.
Adyuvante:
Parafina líquida.......................226,55 mg
Excipientes:
Composición cuantitativa, si dicha
Composición cualitativa de los excipientes información es esencial para una correcta y otros componentes administración del medicamento veterinario
Tiomersal 0,05 mg
Polisorbato 80
Monooleato de sorbitán
Oloeato de macrogol
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión blanquecina homogénea.
Propiedades farmacológicas
4.1 Código ATCvet: QI01AA13
Para estimular la inmunidad activa frente al Virus de la Bronquitis Infecciosa aviar, al Virus de la Enfermedad de Newcastle y al Virus del Síndrome de la Caída de la Puesta.
Para una inmunización eficaz se recomienda vacunar previamente con vacuna viva frente a la Bronquitis Infecciosa Aviar y frente a la Enfermedad de Newcastle.
Especies de destino
Pollos (pollitas futuras ponedoras).
Indicaciones
Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras de 16 semanas de edad, para su protección frente al Virus de la Enfermedad de Newcastle, el Virus del Síndrome de la Caída de la Puesta’76 y frente a la
caída de la producción y de la calidad de la puesta causadas por el serotipo Massachusetts del Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar.
Únicamente se ha ensayado la eficacia de la vacuna previa vacunación con virus vivo atenuado frente al Virus de la Bronquitis Infecciosa Aviar y frente al Virus de la Enfermedad de Newcastle.
Duración de inmunidad: La vacuna confiere protección hasta las 65 semanas de edad de las aves.
Posología
Administrar una dosis de 0,5 ml a pollitas futuras ponedoras de 16 semanas de edad, por vía subcutánea en la parte dorsal media del cuello, en sentido opuesto a la cabeza.
Administrar correctamente por vía subcutánea, puesto que la administración intradérmica puede producir un edema regional de evolución favorable.
No inyectar en vértebras cervicales.
Usar material estéril para su administración.
Al ser una vacuna envasada en viales multidosis es conveniente emplear toda la vacuna una vez empezado el vial.
Agitar bien antes y durante su administración Administrar la vacuna cuando esté a temperatura de unos 15 °C a 25 °C.
Contraindicaciones
Ninguna.
Acontecimientos adversos
Pollos (pollitas futuras ponedoras):
Muy frecuentes (>1 animal por cada 10 animales tratados):
Histología anormal1
1Lesiones microscópicas en el lugar de inyección (proliferación linfoide, reacción inflamatoria al día siguiente de la administración e inflamación granulomatosa) que desaparecen a los 7 días tras la vacunación.
La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte el prospecto para los respectivos datos de contacto.
Precauciones
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:
No procede
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección accidental/autoinyección puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o en un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, busque urgentemente consejo médico, incluso si sólo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo. Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Al facultativo:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Incluso si se han inyectado pequeñas cantidades, la inyección accidental de este medicamento veterinario puede causar inflamación intensa, que podría, por ejemplo, terminar en necrosis isquémica e incluso la pérdida del dedo. Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias
Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.
Para este medicamento se podría requerir la liberación del lote por una autoridad oficial de control.
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la puesta, por tanto, no usar en aves en periodo de puesta.
Interacciones
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Sobredosificación
Tras la administración de una dosis 2x no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 3.6
Advertencias especiales
Vacunar únicamente animales sanos.
Tiempo de espera
Cero días.
Incompatibilidades principales
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Naturaleza y composición del envase primario
Viales de polietileno (PE) de alta densidad de 500 dosis (250 ml), y 1.000 dosis (500 ml) con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Formatos:
Caja con 1 vial de 500 dosis (250 ml).
Caja con 1 vial de 1000 dosis (500 ml).
Caja con 12 viales de 500 dosis (250 ml)
Caja con 12 viales de 1000 dosis (500 ml)
Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
Conservación
Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C y 8 °C).
No congelar.
Proteger de la luz.
Periodo de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Eliminación del medicamento no utilizado
Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.
Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.
Información adicional
1765 ESP
8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN
Fecha de la primera autorización: 27/08/2007.
9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
02/2025
10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS HIPRA, S.A.