ARVILAP SUSPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS

VIRUS DE LA ENFERMEDAD VIRICA HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA LO1

Última verificación

Medicamento veterinario: suspensión inyectable. Principio activo: VIRUS DE LA ENFERMEDAD VIRICA HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA LO1.1

Dispensación
Con receta1

Se dispensa solo con receta veterinaria. Así consta en el registro oficial.

Especies animales
Conejos1, Gazapos1
Principio activo
VIRUS DE LA ENFERMEDAD VIRICA HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA LO1
Código ATCvet
QI08AA011
Fabricante
Titular de la autorización: Laboratorios Ovejero S.A.U.; comercializa: Vetia Animal Health S.A.U.

Tiempo de espera

Especies animalesProductodías
Conejoscarne01
Gazaposcarne01

Del prospecto o la ficha técnica del fabricante, literalmente. La posología la fija el veterinario: es el texto del documento, no una recomendación.

Composición

Cada dosis (1 ml) contiene:

Principios activos:

Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo, tipo 1, inactivado, cepa LO1: ………… ≥ 80 U.IHA*

*U.IHA: Título de anticuerpos Inhibidores de la Hemoaglutinación.

Adyuvante:

Hidróxido de aluminio (Al3+): ………… 2,6 mg

Suspensión ligeramente opaca de color marrón amarillento.

3

Especies de destino

Conejos (gazapos y adultos).

3

Indicaciones

Para estimular la inmunidad activa en conejos adultos y destetados para prevenir la infección por el virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo.

Establecimiento de la inmunidad: día 5 post vacunación.

Duración de la inmunidad: 1 año.

3

Posología

Vía de administración: subcutánea, en la región del cuello o la espalda.

Dosis: 1 ml/animal.

- Primovacunación: Administrar una dosis a las 8 semanas de edad, después del destete.

- Revacunación:

- Animales de cebo: no es necesaria.

- Animales reproductores o destinados a la reposición: revacunación anual.

- Se aconseja la vacunación semestral en las zonas de riesgo.

9 Instrucciones para una correcta administración

Agitar antes de usar.

Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.

3

Contraindicaciones

Ninguna.

3

Acontecimientos adversos

Conejos (gazapos y adultos):

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Reacción anafiláctica1

1 En individuos sensibilizados, en ese caso aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides).

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Si observa algún efecto secundario, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, póngase en contacto, en primer lugar, con su veterinario. También puede comunicar los acontecimientos adversos al titular de la autorización de comercialización o a su representante local utilizando los datos de contacto que encontrará al final de este prospecto, o mediante su sistema nacional de notificación:

Tarjeta verde: http://bit.ly/tarjeta_verde o NOTIFICAVET https://sinaem.aemps.es/fvvet/NotificaVet/.

3

Advertencias especiales

Advertencias especiales:

Vacunar únicamente animales sanos.

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Guardar las máximas medidas de asepsia durante su utilización.

Se recalca la necesidad de realizar frecuentes cambios de aguja durante el proceso vacunal con el fin de evitar vehiculizar otros agentes infecciosos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación:

Los estudios de laboratorio efectuados en conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, tóxicos para la madre si se vacunan hembras en el primer tercio de la gestación .

Se recomienda no vacunar a las hembras gestantes durante la última semana de gestación debido a los posibles efectos adversos de la manipulación.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

Sobredosificación:

Tras la administración de una dosis 2X no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección acontecimientos adversos.

Incompatibilidades principales:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

3

Tiempo de espera

Cero días.

3

Presentación

2947 ESP

Formatos:

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

3

Conservación

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta o caja después de Exp. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

3

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables. Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.

3

Información adicional

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Fecha de la última revisión del prospecto

01/2026

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la Base de Datos de Medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

3

Titular de la autorización de comercialización

Titular de la autorización de comercialización, fabricante responsable de la liberación del lote y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

LABORATORIOS OVEJERO, S.A.U.

Ctra. León Vilecha, 30

24192 León (España)

Teléfono: +34 987 21 88 10

Representante local y datos de contacto para comunicar las sospechas de acontecimientos adversos:

Vetia Animal Health, S.A.U.

A Relva s/n – Torneiros

36410 O Porriño, Pontevedra (España)

Teléfono: +34 618 75 26 25

3

Ficha técnica o resumen de las características del producto

Composición

Cada dosis (1 ml) contiene:

Principios activos:

Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo, tipo1, inactivado, cepa LO1: …………. ≥ 80 U.IHA*

* U.IHA: Título de anticuerpos inhibidores de la Hemoaglutinación.

Adyuvantes:

Hidróxido de aluminio (Al3+) …………. 2,6 mg

Excipientes:

Composición cualitativa de los excipientes y otros componentes
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Disodio hidrógeno fosfato dodecahidratado
Potasio dihidrógeno fosfato
Agua para preparaciones inyectables

Suspensión ligeramente opaca de color marrón amarillento.

2

Propiedades farmacológicas

4.1 Código ATCvet:

QI08AA01

La vacuna estimula la inmunidad activa frente a la enfermedad hemorrágica del conejo (tipo 1).

2

Especies de destino

Conejos (gazapos y adultos)

2

Indicaciones

Para estimular la inmunidad activa en conejos adultos y destetados para prevenir la infección por el virus de la Enfermedad Hemorrágica del conejo.

Establecimiento de la inmunidad: día 5 post vacunación.

Duración de la inmunidad: 1 año.

2

Posología

Vía de administración: subcutánea, en la región del cuello o la espalda.

Dosis: 1 ml/animal.

˗ Primovacunación: Administrar una dosis a las 8 semanas de edad, después del destete.

˗ Revacunación:

- Animales de cebo: no es necesaria.

- Animales reproductores o destinados a la reposición: revacunación anual.

- Se aconseja la vacunación semestral en las zonas de riesgo.

Agitar antes de usar.

2

Contraindicaciones

Ninguna.

2

Acontecimientos adversos

Conejos (gazapos y adultos):

Raros (1 a 10 animales por cada 10 000 animales tratados):

Reacción anafiláctica1

1 En individuos sensibilizados, en ese caso aplicar terapia sintomática (antihistamínicos, corticosteroides).

La notificación de acontecimientos adversos es importante. Permite la vigilancia continua de la seguridad de un medicamento veterinario. Las notificaciones se enviarán, preferiblemente, a través de un veterinario al titular de la autorización de comercialización o a su representante local o a la autoridad nacional competente a través del sistema nacional de notificación. Consulte los datos de contacto respectivos en el prospecto.

2

Precauciones

Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino:

Guardar las máximas medidas de asepsia durante su utilización.

Se recalca la necesidad de realizar frecuentes cambios de aguja durante el proceso vacunal con el fin de evitar vehiculizar otros agentes infecciosos.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:

No procede.

3.11 Restricciones y condiciones especiales de uso, incluidas las restricciones del uso de medicamentos veterinarios antimicrobianos y antiparasitarios, con el fin de reducir el riesgo de desarrollo de resistencias

Medicamento administrado bajo el control o supervisión del veterinario.

2

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

Gestación:

Los estudios de laboratorio efectuados en conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, tóxicos para la madre si se vacunan hembras en el primer tercio de la gestación .

Se recomienda no vacunar a las hembras gestantes durante la última semana de gestación debido a los posibles efectos adversos de la manipulación.

2

Interacciones

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.

2

Sobredosificación

Tras la administración de una dosis 2X no se han observado acontecimientos adversos diferentes de los mencionados en la sección 3.6

2

Advertencias especiales

Vacunar únicamente animales sanos.

2

Tiempo de espera

Cero días.

2

Incompatibilidades principales

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.

2

Naturaleza y composición del envase primario

El envase primario está constituido por viales de vidrio de tipo I (viales de 10 y 25 ml de capacidad) y de tipo II (viales de 50 ml de capacidad) de color topacio.

Los tapones utilizados son de goma butílica.

Los tapones están fijados a la boca de los frascos mediante cápsulas de cierre de aluminio.

Formatos:

Caja con 1 vial de 10 dosis.

Caja con 1 vial de 25 dosis.

Caja con 1 vial de 50 dosis.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

2

Conservación

Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C).

No congelar.

Proteger de la luz.

2

Periodo de validez

Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.

Periodo de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.

2

Eliminación del medicamento no utilizado

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Utilice sistemas de retirada de medicamentos veterinarios para la eliminación de cualquier medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados de su uso de conformidad con las normativas locales y con los sistemas nacionales de retirada aplicables al medicamento veterinario en cuestión.

2

Información adicional

2947 ESP

8 FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN

Fecha de la primera autorización: 19/04/1989.

9 FECHA DE LA ÚLTIMA REVISIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO

01/2026

10 CLASIFICACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la base de datos de medicamentos de la Unión (https://medicines.health.europa.eu/veterinary)

2

Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS OVEJERO, S.A.U.

2

Fuentes

  1. CIMAVet (AEMPS): ARVILAP SUSPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS, 2947 ESP Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comprobado 2026-10-02 copia archivada del 2026-10-02
  2. Ficha técnica: ARVILAP SUSPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-02 copia archivada del 2026-10-02
  3. Prospecto: ARVILAP SUSPENSION INYECTABLE PARA CONEJOS AEMPS (CIMAVet), documento del titular, comprobado 2026-10-02 copia archivada del 2026-10-02